logo

Registreringsnummer:

S nr. 014088 / 01-061008
Stoffets handelsnavn: Aquadetrim

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

sammensetning
1 ml løsning (30 dråper) inneholder:
Aktive ingredienser.
Colecalciferol (vitamin D3) - 15 000 ME
Stoffene. Macrogol glyceryl-ricinoleat, sukrose, natriumhydrogenfosfat-dodekahydrat, sitronsyremonohydrat, anis-smak (eller anisessens), bensinalkohol, renset vann.

Beskrivelse.
Fargeløs, klar eller svakt opaliserende væske med anis lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe.
Kalsium-fosfor metabolisme regulator.
ATX-kode: A 11 CC 05

Farmakologisk effekt:
Vitamin d3 er en aktiv antirakittisk faktor. Den viktigste funksjonen av vitamin D3 er reguleringen av metabolismen av kalsium og fosfat, som bidrar til riktig mineralisering og vekst av skjelettet.
Vitamin d3 er en naturlig form for vitamin D, som dannes hos mennesker i huden under påvirkning av sollys. Sammenlignet med vitamin D2, er det preget av 25% høyere aktivitet. Colecalciferol spiller en vesentlig rolle i absorpsjonen av kalsium og fosfater fra tarmen, i transporten av mineralsalter og i prosessen med forkalkning av kosgei, og regulerer også utskillelsen av kalsium og fosfater i nyrene. Konsentrasjonen av kalsiumioner i blodet bestemmer opprettholdelse av muskeltonus i skjelettmuskulaturen, hjertefunksjon, fremmer ledningen av nervøs spenning, og regulerer blodkoagulasjonsprosessen. D-vitamin er viktig for den normale funksjonen av paratyreoidea kjertlene, og er også involvert i immunsystemets funksjon, noe som påvirker produksjonen av lymfokiner.

Mangel på D-vitamin i mat, nedsatt absorpsjon, kalsiummangel, samt utilstrekkelig eksponering for sollys, i perioden med intensiv vekst av barnet, fører til rakitt hos voksne til osteomalacia; gravide kan oppleve symptomer på tetany, brudd på prosessene for kalidifisering av benvev hos nyfødte. Et økt behov for vitamin D forekommer hos kvinner i overgangsalderen, da de ofte utvikler osteoporose, på grunn av hormonelle lidelser.

farmakokinetikk.
Vandig D-vitaminoppløsning3 absorberes bedre enn oljeløsning. Hos premature babyer er det en utilstrekkelig dannelse og flyt av galle inn i tarmen, noe som forstyrrer absorpsjonen av vitaminer i form av oljeløsninger. Etter oral administrasjon blir colecalciferol absorbert i tynntarmen. Det metaboliseres i leveren og nyrene. Halveringstiden for kolecalciferol fra blodet er flere dager og kan forlenges i tilfelle nyresvikt. Stoffet krysser morkaken barriere i mors melk. Det skilles ut fra kroppen av nyrene og gjennom tarmen. Vitamin d3 har eiendommen til kumulasjon.

Indikasjoner for bruk

Kontra

Graviditet og amming
D-vitamin skal ikke brukes under graviditet3 i høye doser på grunn av muligheten for en teratogen effekt ved overdose.
D-vitamin bør brukes med forsiktighet3 hos kvinner som ammer, kan legemidlet som tas i høye doser av moren forårsake overdosesymptomer hos barnet.
Under graviditet og amming dosen vitamin D3 skal ikke overstige 600 ME per dag

Administrasjonsmåte og dosering

  • nyfødte på heltid fra 4 ukers levetid, opp til 2-3 år med forsiktig omsorg og tilstrekkelig eksponering for frisk luft: 500-1000 ME (1-dråpe) per dag;
  • premature babyer, fra 4 ukers alder, tvillinger, babyer i dårlige levekår: 1000-1500 (2-3 dråper) per dag. Om sommeren kan du begrense dosen til 500 ME (1 dråpe) per dag.
  • gravide kvinner: daglig dose på 500 IE vitamin D3 for hele svangerskapsperioden, eller tar 1000 IE / dag, fra den 28. uken av svangerskapet.
  • i postmenopausal periode 500-1000 ME (1-2 dråper) per dag.
  • med rakitt: daglig 2000 - 5000 ME (4-10 dråper), avhengig av alvorlighetsgraden av rakitt (I, II eller III) og løpet av løpet, i 4-6 uker, under nøye overvåking av den kliniske tilstanden og studiet av biokjemiske parametere ( kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase) blod og urin. Du bør starte med 2000 ME i 3-5 dager. Deretter økes dosen med god toleranse til den individuelle terapeutiske dosen (oftest 3000 IE). En dose på 5000 IE er kun foreskrevet for uttalte beinforandringer.
    Om nødvendig, etter en ukes pause, kan du gjenta behandlingsforløpet.
    Behandlingen utføres til en klar terapeutisk effekt oppnås, fulgt av en overgang til en profylaktisk dose på 500 - 1500 IE / dag.
  • ved behandling av rakittlignende sykdommer: 20.000-30.000 ME per dag (40-60 dråper), avhengig av alder, kroppsvekt og alvorlighetsgrad av sykdommen, under kontroll av biokjemiske parametre i blodet og urinalyse. Behandlingsforløpet er 4-6 uker. Behandling utføres under tilsyn av lege.
  • i den komplekse behandlingen av postmenopausal osteoporose: 500-1000 ME (1-2 dråper) per dag.

Doseringen er vanligvis basert på mengden vitamin D hentet fra kostholdet..

Bivirkning

Overdose
Overdoseringssymptomer: nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, forstoppelse, angst, tørst, polyurad, diaré, tarmkolikk. Hyppige symptomer er hodepine, muskel- og leddsmerter, psykiske lidelser, inkludert depresjon, sløvhet, ataksi og progressivt vekttap. Nedsatt funksjonsevne utvikles med albinuri, erytrocyturia og polyuri, økt tap av kalium, hypostenuri, nocturia og økt blodtrykk.

I alvorlige tilfeller kan tetthet av hornhinnen oppstå, sjeldnere ødem av papilla i synsnerven, betennelse i iris opp til utvikling av grå stær.
Nyrestein kan danne og kalkulere mykt vev, inkludert blodkar, hjerte, lunger og hud.
Kolestatisk gulsott utvikler seg sjelden.

Behandling
Slutt å bruke stoffet. Gå til en lege. Drikk rikelig med væske. Hospitalisering kan være nødvendig om nødvendig.

Interaksjon med andre legemidler

spesielle instruksjoner
Unngå overdose.
Den individuelle tilveiebringen av et spesifikt behov bør ta hensyn til alle mulige kilder til dette vitaminet..
Slanke høye doser vitamin D3 påføres kontinuerlig eller påførte doser, kan forårsake kronisk hypervitaminose D3.
Fastsettelsen av barnets daglige behov for vitamin D og metoden for dets bruk bør fastsettes av legen hver for seg, og hver gang det skal korrigeres under periodiske undersøkelser, spesielt i de første månedene av livet..
Ikke bruk samtidig med vitamin D3 høye doser kalsium.
Under behandlingen er det nødvendig med periodisk overvåking av konsentrasjonen av kalsium og fosfat i blod og urin..

Slipp skjema
Dråper for oral administrering 15.000 IE / ml. 10 ml eller 15 ml i mørke glass hetteglass med en polyetylen dropper stopper og en plast skruehette med en "første åpning" garantiring. 1 flaske sammen med instruksjoner for bruk legges i en pappeske.

Lagringsforhold
Oppbevares ved temperaturer fra 5 C til 25 C. Beskytt mot lys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet 3 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Betingelser for dispensasjon fra apotek
Over disken.

Produsent

Forbrukerklageorganisasjon
Fellesselskap "Kjemisk og farmasøytisk anlegg" AKRIKHIN "
(JSC "AKRIKHIN"), Russland
142450, Moskva-regionen, Noginsky-distriktet, Gamle Kupavna, st. Kirov, 29

Aquadetrim ® bruksanvisning

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Kontaktpersoner for henvendelser:

Doseringsform

reg. No: P N014088 / 01 av 06.10.08 - Ubestemt dato for omregistrering: 21.06.17
Aquadetrim ®

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av legemidlet Aquadetrim ®

Orale dråper som en fargeløs, klar eller svakt opaliserende væske med anislukt.

1 ml (30 dråper)
colecalciferol (vit. D 3)15 000 IE

Hjelpestoffer: makrogol glyseryl-ricinoleat, sukrose, natriumhydrogenfosfat-dodekahydrat, sitronsyremonohydrat, anis-smak, benzylalkohol, renset vann.

10 ml - mørke glassflasker (1) med droppstopp - papppakker.
15 ml - hetteglass med mørkt glass (1) med droppstopp - papppakker.

farmakologisk effekt

Vitamin D 3 er en aktiv antirakittisk faktor. Den viktigste funksjonen til vitamin D 3 er å regulere kalsium- og fosfatmetabolismen, noe som bidrar til riktig mineralisering og skjelettvekst..

Vitamin D 3 er en naturlig form for vitamin D som dannes i huden hos mennesker ved eksponering for sollys. Sammenlignet med vitamin D 2 er det preget av 25% høyere aktivitet.

D-vitamin binder seg til en spesifikk vitamin D-reseptor (VDR), som regulerer ekspresjonen av mange gener, inkludert TRPV6-ionekanalgenene (gir tarmkalsiumabsorpsjon), CALB1 (calbindin; gir kalsiumtransport inn i blodomløpet), BGLAP (osteocalcin; gir benmineralisering vevs- og kalsiumhomeostase), SPP1 (osteopontin; regulerer migrasjon av osteoklast), REN (renin; regulerer blodtrykk, er et sentralt element i RAAS), IGFBP (bindende protein insulin-lignende vekstfaktor; forbedrer virkningen av insulin-lignende vekstfaktor), FGF23 og FGFR23 (vekstfaktor fibroblaster 23; regulerer nivåene av kalsium, fosfatanion, prosesser for celledeling av fibroblaster), TGFB1 (transformerende vekstfaktor beta-1; regulerer prosessene for celledeling og differensiering av osteocytter, kondrocytter, fibroblaster og keratinocytter), LRP2 (LDL-reseptor-bundet protein) ; formidler endocytose av lipoproteiner med lav tetthet), INSR (insulinreseptor på; gir effekten av insulin på alle typer celler).

Colecalciferol spiller en vesentlig rolle i absorpsjonen av kalsium og fosfater i tarmen, i transporten av mineralsalter og i prosessen med forkalkning regulerer det også utskillelsen av kalsium og fosfater i nyrene..

Konsentrasjonen av kalsiumioner i blodet bestemmer opprettholdelse av muskel tone i skjelettmusklene, hjertefunksjon, fremmer ledning av nervøs spenning, regulerer blodkoagulasjonsprosessen.

Mangel på D-vitamin i maten, nedsatt absorpsjon, kalsiummangel, samt utilstrekkelig eksponering for solen i løpet av den raske veksten av barnet fører til rakitt, hos voksne - til osteomalacia, gravide kan oppleve symptomer på tetany, nedsatt forkalkning av bein hos nyfødte..

Et økt behov for vitamin D forekommer hos kvinner i overgangsalderen, da de ofte utvikler osteoporose på grunn av hormonelle lidelser.

D-vitamin har en rekke såkalte virkninger utenfor skjelettet.

D-vitamin er involvert i immunsystemets funksjon ved å modulere cytokinnivåer og regulerer T-hjelper-lymfocyttdeling og B-lymfocyttdifferensiering. Flere studier har registrert en reduksjon i forekomsten av luftveisinfeksjoner mens du tar vitamin D.

Det er vist at vitamin D er en viktig kobling i homeostasen til immunforsvaret: det forhindrer autoimmune sykdommer (inkludert diabetes mellitus type 1, multippel sklerose, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom).

D-vitamin har antiproliferative og differensierende effekter, som bestemmer den oncoprotective effekten av vitamin D. Det er blitt bemerket at forekomsten av noen svulster (brystkreft, tykktarmskreft) øker mot bakgrunn av lave nivåer av vitamin D i blodet.

D-vitamin er involvert i reguleringen av karbohydrat- og fettmetabolismen ved å påvirke syntesen av IRS1 (underlag i insulinreseptoren 1; deltar i de intracellulære banene til insulinreseptorsignalet), IGF (insulin-lignende vekstfaktor; regulerer balansen mellom fett og muskelvev), PPAR-δ (aktivert reseptor peroksisomproliferatorer, type 5; fremmer behandlingen av overflødig kolesterol).

I følge epidemiologiske studier er D-vitaminmangel assosiert med risikoen for metabolske forstyrrelser (metabolsk syndrom og type 2 diabetes mellitus).

Vitamin D-reseptorer og metaboliserende enzymer kommer til uttrykk i arterielle kar, hjerte og praktisk talt alle celler og vev relatert til patogenesen av hjerte- og karsykdommer. I dyremodeller er anti-aterosklerotisk virkning, reninsuppresjon og forebygging av myokardskader vist med mer. Lave nivåer av vitamin D hos mennesker er assosiert med ugunstige risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, som diabetes mellitus, dyslipidemia, arteriell hypertensjon, og er assosiert med risikoen for hjerte- og karulykker, inkl. slag.

Studier i eksperimentelle modeller av Alzheimers sykdom har vist at vitamin D 3 reduserte amyloidakkumulering i hjernen og forbedret kognitiv funksjon. Ikke-intervensjonelle studier på mennesker har vist at forekomsten av demens og Alzheimers sykdom øker med lave vitamin D-nivåer og lavt diettinntak av vitamin D. Kognitiv funksjon og Alzheimers sykdom er blitt svekket med lave vitamin D-nivåer..

farmakokinetikk

En vandig løsning av colecalciferol absorberes bedre enn en oljeløsning (dette er viktig når det brukes til premature babyer, siden det i denne kategorien pasienter er mangel på produksjon og flyt av galle inn i tarmen, noe som forstyrrer absorpsjonen av vitaminer i form av oljeløsninger).

Etter oral administrering blir colecalciferol absorbert fra tynntarmen.

Distribusjon og metabolisme

Metabolisert i leveren og nyrene.

Gjennomtrenger morkaken barriere. Utskilles i morsmelk. Colecalciferol hoper seg opp i kroppen.

T 1/2 kolecalciferol fra blodet er flere dager. Det skilles ut av nyrene i en liten mengde, det meste skilles ut i gallen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Med nyresvikt er en økning i T 1/2 mulig.

Indikasjoner om stoffet Akvadetrim ®

Forebygging og behandling:

  • vitamin D-mangel;
  • rakitt og rakittlignende sykdommer;
  • hypokalsemisk tetany;
  • osteomalasi;
  • metabolsk-baserte beinsykdommer (for eksempel hypoparathyroidism og pseudohypoparathyroidism).

Behandling av osteoporose, inkl. postmenopausal (som en del av kompleks terapi).

Åpne listen over ICD-10-koder
ICD-10-kodeIndikasjon
E20.0Idiopatisk hypoparathyreoidisme
E20.1Pseudohypoparathyroidisme
E55D-vitaminmangel
E55.0Riketter aktive
E72.0Aminosyre transport lidelser
E83.3Forstyrrelser i fosfor og fosfatase metabolisme
M80.0Postmenopausal osteoporose med patologisk brudd
M80.1Osteoporose med et patologisk brudd etter fjerning av eggstokkene
M80.2Osteoporose med patologisk brudd på grunn av immobilitet
M80.4Medisinsk osteoporose med et patologisk brudd
M80.5Idiopatisk osteoporose med patologisk brudd
M80.8Annen osteoporose med patologisk brudd
M81.0Postmenopausal osteoporose
M81.1Osteoporose etter fjerning av eggstokkene
M81.2Osteoporose forårsaket av immobilitet
M81.4Medisinsk osteoporose
M81.5Idiopatisk osteoporose
M81.8Annen osteoporose (senil osteoprose)
M82Osteoporose ved sykdommer klassifisert andre steder
M83Osteomalacia hos voksne
N25.0Renal osteodystrofi
R29.0tetany

Doseringsregime

Legemidlet tas oralt, i en skje med væske (1 dråpe inneholder 500 IE colcalciferol). Med mindre annet er foreskrevet av legen, brukes stoffet i følgende doseringer:

For å forhindre nyfødte på heltid fra 4 ukers levetid til 2-3 år, med forsiktig omsorg og tilstrekkelig eksponering for frisk luft, foreskrives stoffet i en dose på 500 IE (1 dråpe) / dag.

For tidlig fødte babyer fra 4 ukers alder, tvillinger og barn som lever under ugunstige forhold, blir ordinert 1000-1500 IE (2-3 dråper) / dag.

Om sommeren kan dosen reduseres til 500 IE (1 dråpe) / dag.

Friske voksne uten malabsorpsjon - 500 IE (1 dråpe) / dag; voksne pasienter med malabsorpsjonssyndrom - 3000-5000 IE (6-10 dråper) / dag.

Gravide får forskrevet 500 IE (1 dråpe) / dag daglig gjennom hele svangerskapet, eller 1000 IE (2 dråper) / dag, med start fra 28 ukers graviditet.

I postmenopausal periode er 500-1000 IE (1-2 dråper) / dag foreskrevet.

For behandling av rakitt er medisinen foreskrevet daglig i en dose på 1000-5000 IE (2-10 dråper) / dag i 4-6 uker, avhengig av alvorlighetsgraden av rakitt (I, II eller III) og sykdomsforløpet. I dette tilfellet bør pasientens kliniske tilstand og biokjemiske parametere (nivået av kalsium, fosfor, alkalisk fosfataseaktivitet i blod og urin) overvåkes. Startdosen er 1000 IE / dag i 3-5 dager, og deretter, med god toleranse, økes dosen til en individuell terapeutisk dose (vanligvis opp til 3000 IE / dag). En dose på 5000 IE / dag er kun foreskrevet for uttalte beinforandringer.

Om nødvendig, etter en ukes pause, kan behandlingsforløpet gjentas.

Behandlingen bør fortsettes til en klar terapeutisk effekt oppnås, etterfulgt av en overgang til en profylaktisk dose på 500-1500 IE / dag.

I behandlingen av rakittlignende sykdommer er 20.000-30.000 IE (40-60 dråper) / dag foreskrevet, avhengig av alder, kroppsvekt og alvorlighetsgrad av sykdommen, under kontroll av biokjemiske parametre i blodet og urinalyse. Behandlingsforløpet er 4-6 uker. Behandlingen utføres under tilsyn av en lege.

Ved behandling av postmenopausal osteoporose (som en del av kompleks terapi) er 500-1000 IE (1-2 dråper) / dag foreskrevet.

Dosen settes individuelt, med hensyn til mengden vitamin D som leveres med mat.

Bivirkning

Hypervitaminose D-symptomer: tap av matlyst, kvalme, oppkast; hodepine, muskel- og leddsmerter; forstoppelse, tørr i munnen; polyuri; svakhet; mental lidelse, inkl. depresjon; tap av kroppsvekt; søvnforstyrrelse; temperaturøkning; protein, leukocytter, hyalinkaster vises i urinen; en økning i nivået av kalsium i blodet og dets utskillelse i urinen; mulig forkalkning av nyrene, blodkarene, lungene. Når tegn på hypervitaminose D vises, er det nødvendig å avbryte stoffet, begrense inntaket av kalsium, foreskrive vitamin A, C og B.

Andre: mulige overfølsomhetsreaksjoner.

Kontraindikasjoner for bruk

  • hypervitaminosis D;
  • hyperkalsemi;
  • hyperkalsiuri;
  • urolithiasis (dannelse av kalsiumoksalatstein i nyrene);
  • sarkoidose;
  • akutte og kroniske sykdommer i leveren og nyrene;
  • nyresvikt;
  • aktiv form for lungetuberkulose;
  • overfølsomhet for medikamentkomponenter (spesielt benzylalkohol).

Legemidlet skal brukes med forsiktighet hos pasienter som er i immobiliseringstilstand; når du tar tiazider, hjerteglykosider (spesielt digitalisglykosider); under graviditet og amming (amming); hos spedbarn med en predisposisjon for tidlig gjengroing av fontaneller (når den lille størrelsen på den fremre fontanellen er etablert fra fødselen).

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet skal vitamin D 3 ikke brukes i høye doser på grunn av muligheten for teratogene effekter i tilfelle overdose.

D-vitamin 3 bør foreskrives med forsiktighet under amming, fordi når du bruker medisinen i høye doser hos en ammende mor, kan det utvikle seg overdosesymptomer hos et barn.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Søknad om nedsatt nyrefunksjon

Søknad hos barn

spesielle instruksjoner

Overdosering bør unngås.

Den individuelle tilveiebringen av et spesifikt behov bør ta hensyn til alle mulige kilder til dette vitaminet..

For høye doser vitamin D 3, brukt i lang tid, eller belastningsdoser kan forårsake kronisk hypervitaminose D 3.

Bestemmelsen av barnets daglige behov for vitamin D og metoden for dets bruk bør fastsettes av legen hver for seg, og hver gang det bør korrigeres under periodiske undersøkelser, spesielt i de første månedene av livet..

Når et tilstrekkelig nivå av vitamin D-konsentrasjon i blodet er nådd (> 30 ng / ml 25 (OH) D) hos voksne, er det mulig å fortsette vedlikeholdsbehandling med Aquadetrim® i en dose på 1500-2000 IE (3-4 dråper) / dag.

Ikke bruk høye doser kalsium sammen med vitamin D 3.

Under behandlingen er periodisk overvåking av konsentrasjonen av fosfater i blod og urin nødvendig..

Ved langvarig bruk av cholecalciferol er det nødvendig å regelmessig bestemme nivået av kalsium i serum og urin, samt å vurdere nyrenes funksjon ved å måle serumkreatininnivået. Om nødvendig bør dosen av cholecalciferol justeres avhengig av nivået av kalsium i blodserumet..

Overdose

Symptomer: nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, forstoppelse, angst, tørst, polyuria, diaré, tarmkolikk. Hyppige symptomer er hodepine, muskel- og leddsmerter, psykiske lidelser, inkl. depresjon, ataksi, stupor, progressivt vekttap. Nedsatt funksjonsevne utvikles med albuminuri, erytrocyturia og polyuri, økt kaliumtap, hypostenuri, nocturia og økt blodtrykk.

I alvorlige tilfeller er corneal opacitet mulig, sjeldnere - ødem av papilla i synsnerven, betennelse i iris opp til utvikling av grå stær. Dannelse av nyrestein, forkalkning av bløtvev, inkl. blodkar, hjerte, lunger, hud.

Kolestatisk gulsott utvikler seg sjelden.

Behandling: abstinens. En stor mengde væske er foreskrevet. Hospitalisering kan være nødvendig om nødvendig.

Narkotikahandel

Antiepileptika, rifampicin, kolestyramin reduserer reabsorpsjonen av vitamin D 3.

Samtidig bruk med tiaziddiuretika øker risikoen for hyperkalsemi.

Samtidig bruk med hjerteglykosider kan forbedre deres toksiske effekt (risikoen for hjertearytmier øker).

Lagringsforhold for legemidlet Akvadetrim ®

Legemidlet skal oppbevares i originalemballasjen utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Instruksjoner for voksne om bruk av Akvadetrim vitamin D3

Aquadetrim D3 er fargeløse dråper for intern bruk. De har en lett og behagelig anisduft. Sammensetningen inkluderer colecalciferol eller vitamin D3. Legemidlet kan brukes i forskjellige aldre. Før du begynner å bruke, må du lese instruksjonene for bruk av Akvadetrim for voksne og barn.

Legemidlet ble utviklet for å regulere utveksling av fosfor og kalsium. D3-vitamin fungerer som en aktiv antirakittisk faktor. En viktig funksjon av stoffet er å gjenopprette metabolismen av fosfater og kalsium. Etter innleggelse begynner riktig skjelett å vokse hos barn, skjema av beinvev.

Aquadetrim er en naturlig form for vitamin D. Det dannes hos voksne og barn som blir utsatt for solen. Sammenlignet med vitamin D2 har Aquadetrim et høyere aktivitetsnivå. Colecalciferol er direkte involvert i absorpsjonen av fosfater og kalsium i mage-tarmkanalen.

Vitamin transporterer mineralsalter, aktiverer forkalkning av bein, fremmer regulering og utskillelse av stoffer gjennom nyrene. Kalsiumioner i fysiologisk og normal konsentrasjon er i stand til å gi muskeltonus til skjelettet. De deltar i funksjonen av myokardiet, fører nervøs spenning, regulerer prosessen med blodpropp.

D3-vitamin hjelper skjoldbruskkjertlene til å fungere ordentlig. Han deltar i dannelsen av sterk immunitet og beskyttende krefter. D3 påvirker produksjonen og funksjonen av lymfokiner. Hvis en person ikke spiser ordentlig, og dette vitaminet er fraværende i mat, oppstår kalsiummangel. Når et barn ikke blir utsatt for solen i en periode med aktiv vekst, er det en mulighet for å utvikle rakitt..

Osteomalacia kan diagnostiseres hos voksne. D3-vitamin bør konsumeres under graviditet fordi kvinner ofte opplever tetany-symptomer. Og hos en nyfødt baby forekommer forkalkning av bein. Kvinner i en overgangsalder krever vitamin i en økt mengde. Med sin mangel oppstår osteoporose og et brudd på den normale hormonelle bakgrunnen.

Den vandige oppløsningen blir raskt absorbert i magen. Etter å ha tatt colecalciferol, blir det absorbert fra tynntarmen. Når det gjelder metabolisme og distribusjon, blir disse prosessene utført i nyrer og lever. Legemidlet har en tendens til å trenge gjennom morkaken.

Vitaminet går over i morsmelken. Stoffets halveringstid er 2-3 dager. Colecalciferol skilles ut i små mengder gjennom nyrene. Det meste av det kommer inn i gallen. Hvis pasienten får påvist nyresvikt, økes halveringstiden med 1,5-2 ganger.

Før du starter behandlingen, er det viktig å sette seg inn i indikasjonene for bruk av vitamin D3. Situasjoner og patologiske prosesser som krever medikamentell behandling:

  • brudd på dannelsen av skjelettsystemet, rakitt og andre lignende sykdommer;
  • mangel og mangel på vitamin D3;
  • utvikling av osteomalacia;
  • hypokalemisk tetany;
  • metabolsk osteopati.

Vitamin Aquadetrim D3 er foreskrevet til pasienter for effektiv behandling av osteoporose. Det må tas selv i overgangsalderen..

Medisinen går bra i kompleks terapi med andre medisiner og medisiner..

For hver pasient settes doseringen strengt på individuell basis. Legen vil ta hensyn til hvor mye vitamin en person bruker med mat og andre medisiner.

En dråpe vitamin inneholder 500 IE colecalciferol. Du må fortynne medisinen i en teskje væske. For profylakse må barn over en måned gamle bruke en dråpe per dag. Denne doseringen er optimal i opptil 3 år. Samtidig bør foreldre forstå fordelene ved riktig pleie og holde seg i frisk luft..

Premature babyer og tvillinger får en dose på 2 dråper per dag. Om våren og sommeren reduseres doseringen. Gravide kvinner må bruke en dråpe per dag som profylakse i hele tredje trimester..

For å behandle rakitt, må du drikke 4-5 dråper hver dag i to måneder. Doseringen kan justeres av legen avhengig av alvorlighetsgraden av patologien. Under terapi må pasienter undersøkes regelmessig slik at en spesialist overvåker pasientens tilstand. Det er viktig å få testet for å spore biokjemiske parametere:

  • kalsiumnivå;
  • fosforhastighet;
  • alkalisk fosfataseaktivitet i blod og urin.

Den innledende dosen bør ikke overstige 1-2 dråper. Denne medisinmengden drikkes i fem dager. Hvis pasienten tåler behandlingen godt, økes dosen. Pasienter blir foreskrevet å ta 5-6 dråper av stoffet bare hvis de har fått påvist alvorlige patologiske beinendringer. Om nødvendig, en uke etter terapi, gjentas behandlingen.

Pasienten må ta medisinen til symptomene forsvinner helt og tilstanden bedres. Etter det vil legen anbefale å bytte til en profylaktisk dosering, som er 1-2 dråper per dag..

Under behandlingen kan pasienter oppleve bivirkninger. Hvis de oppstår, må du søke hjelp fra en lege som vil redusere dosen eller helt avbryte medisinen. Vanlige symptomer på bivirkninger:

  1. 1. Hypervitaminose. Pasienten kan merke angrep av kvalme, oppkast, hodepine, spasmer og smerter i muskler og ledd. Ofte er det en følelse av munntørrhet og intens tørst. Hyppige symptomer er svakhet, generell lidelse, mental lidelse, depresjon, plutselig vekttap.
  2. 2. Det er ikke sikkert at pasienter har sunn søvn. De blir urolige og kroppstemperaturen deres stiger..
  3. 3. I urin øker nivået av protein, leukocytter, hyalinkast. Et karakteristisk trekk er et høyt nivå av kalsium i blodet.
  4. 4. Ofte utvikler pasienten nyre forkalkning, fordi sporelementet skilles ut i urinen med en stor mengde.
  5. 5. Skader på lungene og vaskulære membranene.

Hvis bivirkninger oppstår, avbrytes medikamentet, og inntaket av kalsium fra mat er begrenset. Pasienten får forskrevet inntak av vitamin B, C og A for å forbedre tilstanden og gjenopprette kroppens arbeid. Pasienten kan utvikle et utslett, elveblest, kløende hud hvis en allergisk reaksjon oppstår.

Før du tar vitamin Akvadetrim D3, må du gjøre deg kjent med alle kontraindikasjoner. Det er forbudt å ta medisinen i nærvær av følgende patologier:

  • hypervitaminose av vitamin D;
  • økt mengde kalsium i kroppen;
  • tilstedeværelsen av nyrestein (diagnose av oksalater);
  • sarkoidose;
  • akutt eller kronisk nyrepatologi;
  • hyperkalsiuri;
  • nyfødte babyer opptil 4 uker gamle;
  • individuell overfølsomhet i kroppen eller allergi mot D-vitamin, så vel som andre komponenter i stoffet (inkludert intoleranse mot bensinalkohol).

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet tas av pasienter som er i en immobiliseringstilstand. Legemidlet kan ikke kombineres med tiazider, hjerteglykosider. Behandling foreskrives ikke under graviditet og amming av babyen. D3-vitamin er kontraindisert hos spedbarn som er utsatt for rask og for tidlig gjengroing av fontanellen. For å gjøre dette, må du konsultere en lege som vil ta målinger av parametrene til den fremre kronen.

Hvis pasienten overskrider den foreskrevne dosen flere ganger, kan kliniske manifestasjoner som nedsatt appetitt, forstoppelse, følelser av angst og angst oppstå. Følgende symptomer er også observert:

  • tarmkolikk;
  • diaré eller flatulens;
  • tørst;
  • polyuri;
  • trang til å spy.

Ofte, på bakgrunn av et høyt inntak av vitamin D3, oppstår smerter i ledd, muskler og tidsregion. Pasienter kan føle en depresjonstilstand, og deres mentale balanse forstyrres. Hyppige symptomer er ataksi, plutselig vekttap, stupor. Ved dårlig nyrefunksjon med tegn på albuminuri, erytrocyturia, polyuri, bør du oppsøke lege.

Ukontrollert inntak av vitamin kan føre til økt tap og utskillelse av kalsium, utvikling av nocturia, hypostenuri. Pasienten vil oppleve skarpe hopp i blodtrykket. I spesielt alvorlige tilfeller er ikke tetting av hornhinnen ikke utelukket. Ødem av papillen i synsnerven, betennelse i iris og utvikling av grå stær er ekstremt sjelden. Nyrestein kan danne seg.

I medisinsk praksis er tilfeller av kolestatisk gulsott registrert. Som en behandling anbefaler leger å stoppe medisinen helt. Pasienten trenger å drikke rikelig med væske. I spesielt alvorlige tilfeller er sykehusinnleggelse nødvendig, slik at pasienten er under tilsyn av leger døgnet rundt. De vil bidra til å forhindre forringelse av helse, vil kontrollere viktige biokjemiske parametere av blod og urin.

Aquadetrim anbefales ikke å tas samtidig med antiepileptika, kolestyramin, rifampicin. I dette tilfellet synker effektiviteten av medisiner flere ganger. I tillegg er det en minimering av absorpsjon av kolecalciferol.

D3-vitamin drikkes ikke med tiaziddiuretika, fordi det er en mulighet for å utvikle hyperkalsemi. Ved samtidig behandling med hjerteglykosider øker den toksiske effekten. Hos pasienter kan rytmen i muskelsammentrekning forstyrres, og det oppstår ofte blodtrykk. Før kompleks terapi, må du konsultere legen din, som vil vurdere fordelene og skadene..

Under graviditet og amming bør høye doser vitamin D3 ikke konsumeres. Denne anbefalingen skyldes det faktum at det er en mulighet for teratogene effekter på kroppen. Kvinner kan oppleve symptomer på overdose.

Akvadetrim under amming er foreskrevet i sjeldne tilfeller. Bivirkninger kan observeres hos et barn. Det er viktig å huske at maksimal dosering for gravide og ammende mødre ikke bør overstige 600 IE per dag..

De metabolske prosessene av cholecalciferol forekommer i leveren og nyrene, derfor oppstår en økt belastning i kroniske patologier. Slike pasienter er ikke foreskrevet Aquadetrim eller anbefales å ta i minimale doser..

Dette stoffet er en effektiv og velprøvd regulator av kalsium-fosfor metabolisme i kroppen. Det eliminerer godt tegn og årsaker til rakitt, så stoffet er indikert for voksne og barn. Legemidlet kan tas som et profylaktisk middel eller som hovedbehandling.

Før du starter terapi, må du studere instruksjonen Akvadetrim vitamin D3 for å forhindre forekomst av bivirkninger, samt forringelse av velvære.

Aquadetrim vitamin D3

Bruksanvisning

  • russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

AQUADETRIM vitamin D3

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Dråper for oral administrering 15.000 ME / ml, 10 ml

sammensetning

1 ml løsning inneholder

virkestoff - colecalciferol 15.000 IE,

hjelpestoffer: makrogol glyseryl-ricinoleat, sukrose, natriumhydrogenfosfat-dodekahydrat, sitronsyremonohydrat, anis aroma, benzylalkohol, renset vann.

Beskrivelse

Gjennomsiktig, fargeløs, flytende (opalescens er tillatt) med lukten av anis.

Farmakoterapeutisk gruppe

Vitaminer. A og D-vitamin og deres kombinasjon. D-vitamin og dets derivater. kolekalsiferol.

ATX-kode А11СС05

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

En vandig oppløsning av vitamin D3 absorberes bedre enn en oljeløsning (noe som er viktig når det brukes til premature spedbarn). Etter oral administrering av colecalciferol skjer absorpsjon i tynntarmen ved bruk av passiv diffusjon fra 50 til 80% av dosen.

Den absorberes raskt (i den distale delen av tynntarmen), kommer inn i lymfesystemet, kommer inn i leveren og inn i den generelle blodomløpet. I blodet binder det seg til alpha2-globuliner og delvis til albumin. Akkumuleres i lever, bein, skjelettmuskulatur, nyrer, binyrene, myokard, fettvev. TCmax (periode med maksimal konsentrasjon) i vev - 4-5 timer, deretter reduseres konsentrasjonen av stoffet litt, og forblir på et konstant nivå i lang tid. I form av polare metabolitter er den lokalisert hovedsakelig i membranene til celler og mikrosomer, mitokondrier og kjerner. Gjennomtrenger morkaken, skilles ut i morsmelken.

Avsatt i leveren.

Det metaboliseres i leveren og nyrene: i leveren blir det til en inaktiv metabolitt kalsifediol (25-dihydrocholecalciferol), i nyrene blir den fra kalsifediol til en aktiv metabolitt calcitriol (1,25-dihydroxycholecalciferol) og en inaktiv metabolit 24,25-dihydroxy. Gjennomgår enterohepatisk resirkulering. Halveringstiden i blodet er flere dager og kan øke i tilfelle av nyresykdom.

D-vitamin og dets metabolitter skilles ut i gallen, en liten mengde - av nyrene. cumulates.

farmakodynamikk

Akvadetrim vitamin D3 er et antirachittisk medikament. Den viktigste funksjonen til Aquadetrim vitamin D3 er å regulere metabolismen av kalsium og fosfat, noe som bidrar til mineralisering og vekst av skjelettet. Vitamin D3 er en naturlig form for vitamin D, som dannes hos mennesker i huden under påvirkning av sollys. Spiller en viktig rolle i absorpsjonen av kalsium og fosfater fra tarmen, i transporten av mineralsalter og i prosessen med forkalkning av bein, og regulerer også reabsorpsjonen av kalsium og fosfater i nyrene. Kalsiumioner er involvert i en rekke viktige biokjemiske prosesser som konditionerer opprettholdelse av muskeltonus i skjelettmusklene, i utøvelse av nervøs spenning, i prosessen med blodkoagulasjon. Aquadetrim vitamin D3 stimulerer produksjonen av lymfokiner.

Indikasjoner for bruk

Forebygging og behandling

forebygging og behandling av rakitt og osteomalacia hos barn og voksne

forebygging av rakitt hos premature nyfødte

forebygging av vitamin D-mangel hos barn og voksne som risikerer denne tilstanden uten patologi med absorpsjon i tarmen

forebygging av vitamin D-mangel hos barn og voksne med malabsorpsjon

behandling av hypoparathyroidism hos voksne

Som en del av kompleks terapi

Administrasjonsmåte og dosering

Dosen av legemidlet bør settes individuelt, under hensyntagen til det totale kalsiuminntaket (både i det daglige kostholdet og i form av medisiner).

Stoffet tas oralt med litt væske.

En dråpe inneholder omtrent 500 IE vitamin D3. For å måle dosen av stoffet nøyaktig, hold flasken i en vinkel på 45 ° mens du teller dråpene..

Forebygging av vitamin D-mangel:

Barn fra 2. leveuke og voksne 500 IE (1 dråpe) per dag

Behandling for vitamin D-mangel:

Dosen av stoffet settes av legen individuelt, avhengig av graden av vitamin D-mangel

R-raketter avhengig av vitamin:

Barn fra 3000 IE til 10000 IE (6-20 dråper) per dag

Osteomalacia assosiert med bruk av krampestillende midler:

Barn - 1000 IE (2 dråper per dag)

Voksne - 1000-4000 IE (2-8 dråper) per dag

Med osteomalacia og osteoporose, som en del av kompleks terapi, 500-1000 IE (1-2 dråper) per dag. Dosen bestemmes av legen individuelt, avhengig av sykdommens årsak og alvorlighetsgrad..

Bivirkninger

Ikke observert når det brukes i anbefalte doser. I tilfelle av sjelden bemerket individuell overfølsomhet for vitamin D3 eller som et resultat av å bruke for høye doser i en lang periode, kan en overdose av vitamin D3, hypervitaminose av vitamin D3 forekomme.

hyperkalsemi og hyperkalsciuri

allergiske reaksjoner (kløe, utslett, elveblest)

gastrointestinale lidelser (forstoppelse, flatulens, kvalme, magesmerter eller diaré)

Kontra

- overfølsomhet for virkestoffet eller for komponentene i stoffet, spesielt for benzylalkohol

- vitamin D-hypervitaminose

- økte nivåer av kalsium og fosfor i blod og urin

- kalsium nyrestein

Narkotikahandel

Antiepileptika (spesielt fenytoin og fenobarbital), rifampicin reduserer vitamin D3-reabsorpsjon.

Bruk av D3-vitamin samtidig med tiaziddiuretika øker risikoen for å utvikle hyperkalsemi.

Samtidig bruk av D3-vitamin med hjerteglykosider kan forbedre deres toksiske effekt (risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen øker).

Langvarig bruk av antacida som inneholder aluminium og magnesium i kombinasjon med vitamin D kan øke konsentrasjonen av aluminium i blodet og som et resultat den giftige effekten av aluminium på beinvev og hypermagnesemi hos pasienter med nyresvikt..

Preparater som inneholder høye konsentrasjoner av kalsium og fosfor øker risikoen for å utvikle hyperfosfatemi. Samtidig bruk med andre analoger av vitamin D øker risikoen for å utvikle vitamin D-hypervitaminose.

Ketoconazol kan hemme både biosyntese og katabolisme av 1,25 (OH) 2-colecalciferol.

D-vitamin er en antagonist av medisiner som brukes mot hyperkalsemi: kalsitonin, etidronat, pamidronat.

spesielle instruksjoner

For høye doser vitamin D3, brukt i lang tid eller belastningsdoser, kan forårsake kronisk hypervitaminose D3.

Fastsettelsen av barnets daglige behov for vitamin D og metoden for dets bruk bør fastsettes av legen hver for seg, og hver gang skal korrigeres under periodiske undersøkelser, spesielt i de første månedene av livet..

Bruk med forsiktighet hos immobiliserte pasienter, hos pasienter som tar tiaziddiuretika, hos pasienter med urolithiasis, så vel som hos pasienter med hjertesykdom og som tar hjerteglykosider..

Ikke bruk høye doser kalsiumtilskudd samtidig med vitamin D3.

D-vitamin bør ikke tas for pseudohypoparathyreoidisme, da i denne sykdommen kan behovet for vitamin D reduseres, noe som kan føre til risiko for langvarig overdose.

Behandlingen utføres under periodisk overvåking av nivået av kalsium og fosfor i blod og urin.

Som en del av medikamentet benzylalkohol er anafylaktoidreaksjon mulig.

Gitt sukroseinnholdet, bør pasienter med sjeldne arvelige lidelser assosiert med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom eller sukrose-isomaltase mangel ikke ta legemidlet.

D-vitamin bør administreres med ekstrem forsiktighet hos spedbarn med små fremre fontaneller.

Graviditet og amming

Bør ikke brukes i høye doser hos gravide, på grunn av mulig teratogen effekt ved overdose (veldig høye doser under graviditet er sannsynligvis årsaken til demens og medfødte hjertefeil hos barn)

D3-vitamin bør foreskrives med forsiktighet under amming, siden stoffet som tas i høye doser av moren kan forårsake overdosesymptomer hos barnet.

Funksjoner av virkningen av stoffet på evnen til å håndtere

kjøretøy eller potensielt farlig maskiner

Overdose

En overdose av vitamin D3 kan observeres som et resultat av bruk av høye doser av stoffet.

Symptomer: Hyperkalsemi, hyperkalsciuri, nyresignalisering, benskade, forstyrrelser i hjerte- og karsystemet. Hyperkalsemi forekommer etter langvarig bruk av D-vitamin i doser på 50.000-100.000 IE / dag. I tilfelle en overdose av stoffet, utvikler følgende seg: muskelsvakhet, mangel på matlyst, kvalme, oppkast, forstoppelse, alvorlig tørst, munntørrhet, polyuria, slapphet, konjunktivitt, fotofobi, pankreatitt, vekttap, økt svette, kløe i huden, vass utflod fra nesen, hypertermi nedsatt libido, depresjon, psykotiske lidelser, hyperkolesterolemi, økt transaminaseaktivitet, arteriell hypertensjon, hjerterytmeforstyrrelser, uremi, hodepine, muskel- og leddsmerter, vekttap, nedsatt funksjonsevne, nefrolittiasis..

Behandling: tilbaketrekning av medisiner, drikke mye væske, symptomatisk terapi. Det er ingen spesifikk motgift.

Slipp skjema og emballasje

10 ml i mørke glass hetteglass, forseglet med polyetylen dropper stoppere og påskrudd plastkapsler med en "første åpning" garantiring.

Hver flaske, sammen med de godkjente instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk, legges i en eske.

Lagringsforhold

Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer fra 5 ° C til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Etter den første åpningen av pakken er holdbarheten 6 måneder.

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Betingelser for dispensasjon fra apotek

Organisasjonens navn og land - produsent

"Medana Pharma" JSC, Polen

Navn og land på eieren av markedsføringstillatelsen

"Khimpharm" JSC, Republikken Kasakhstan

Navn og land på organisasjonen - pakker

"Medana Pharma" JSC, Polen

Adressen til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) på republikken Kasakhstans territorium

JSC "Khimfarm", Shymkent, Republikken Kasakhstan,

Akvadetrim: instruksjoner for bruk

sammensetning

1 ml løsning (ca. 30 dråper) inneholder:

virkestoff: kolecalciferol (vitamin D3) 15 000 ME;

hjelpestoffer: makrogol glyceryl-ricinoleat, sitronsyremonohydrat, sukrose, dinatriumfosfat-dodekahydrat, benzylalkohol, anis-smak, renset vann.

Beskrivelse

Fargeløs, klar eller svakt opaliserende væske med anis lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe

D-vitamin (som kolecalciferol)

ATX-kode: A11 CC05

D3-vitamin er en aktiv antirakittisk faktor. Den viktigste funksjonen til vitamin D er å regulere kalsium- og fosfatmetabolismen, noe som bidrar til riktig mineralisering og skjelettvekst..

Vitamin D3 er en naturlig form for vitamin D, som dannes hos mennesker i huden under påvirkning av sollys. Sammenlignet med vitamin D2, er det preget av en høyere aktivitet (med 25%). Cholecalciferol spiller en betydelig rolle i absorpsjonen av kalsium og fosfat fra tarmen, i transporten av mineralsalter og i prosessen med benkalkifisering, og regulerer også utskillelsen av kalsium og fosfat i nyrene. Konsentrasjonen av kalsiumioner i blodet bestemmer opprettholdelse av muskeltonus i skjelettmuskulaturen, hjertefunksjon, fremmer ledningen av nervøs spenning, og regulerer blodkoagulasjonsprosessen. D-vitamin er avgjørende for normalfunksjonen i parathyreoidea-kjertlene, forbedrer immunforsvarets funksjon, noe som påvirker produksjonen av lymfokiner.

Mangel på vitamin D i maten, nedsatt absorpsjon, kalsiummangel, samt utilstrekkelig eksponering for sollys, i perioden med raskt vekst av barnet, fører til rakitt, hos voksne til osteomalacia, hos gravide, kan symptomer på tetany oppstå, og et brudd på prosessene for forkalkning av bein hos nyfødte. Et økt behov for vitamin D forekommer hos kvinner i overgangsalderen, fordi de på grunn av hormonelle lidelser ofte utvikler osteoporose.

Hos premature babyer er det en utilstrekkelig dannelse og flyt av galle inn i tarmen, noe som forstyrrer absorpsjonen av vitaminer i form av oljeløsninger. En vandig oppløsning av vitamin D3 absorberes bedre enn en oljeløsning, gir det raskeste og mest komplette utbruddet av klinisk effekt og høyere effektivitet ved rakitt og rakittlignende tilstander, inkludert hos barn med malabsorpsjon..

Etter oral administrasjon blir kolecalciferol absorbert i tynntarmen. Det metaboliseres i leveren og nyrene. Halveringstiden for kolecalciferol fra blodet er flere dager og kan forlenges i tilfelle nyresvikt. Legemidlet krysser morkaken og i mors melk.

Utskilles i urin og avføring.

D3-vitamin har egenskap av kumulativ.

Indikasjoner for bruk

Forebygging av rakitt og osteomalacia hos barn og voksne.

Forebygging av rakitt hos premature babyer.

Forebygging av vitamin D-mangel hos barn og voksne i fare.

Forebygging av D-vitaminmangel hos barn og voksne med malabsorpsjon.

Behandling av rakitt og osteomalacia hos barn og voksne.

Administrasjonsmåte og dosering

Ta stoffet i en skje med væske.

En dråpe inneholder omtrent 500 IE vitamin D3.

For å måle dosen av stoffet nøyaktig, hold flasken i en vinkel på 45 ° mens du teller dråpene..

Dosen av legemidlet bør settes individuelt, under hensyntagen til det totale kalsiuminntaket (både i det daglige kostholdet og i form av medisiner).

Forebygging av vitaminmangel:

Barn fra de første levedagene og voksne - 500 ME (1 dråpe) per dag.

Vitaminmangelbehandling:

Dosen av stoffet settes av legen individuelt, avhengig av tilstanden av vitaminmangel.

R-raketter av vitamin D:

Barn - fra 3000 ME til 10 000 ME (620 dråper) per dag.

Osteomalacia assosiert med bruk av krampestillende midler:

Barn - 1000 ME (2 dråper) per dag, voksne - 10004000 ME (2 til 8 dråper) per dag.

Bivirkning

Praktisk sett forekommer ikke når du tar anbefalte doser av stoffet. Ved sjelden observert overfølsomhet for vitamin D3 eller når veldig høye doser brukes over lang tid, kan det forekomme forgiftning, kalt hypervitaminose D..

Symptomer på hypervitaminose D:

hjertesykdommer: forstyrrelser i hjerterytmen;

lidelser i det vaskulære systemet: hypertensjon;

lidelser i nervesystemet: hodepine, slapphet;

forstyrrelser i synsorganene: konjunktivitt, fotofobi;

forstyrrelser i mage-tarmkanalen: tap av matlyst, kvalme, oppkast, forstoppelse;

lidelser i nyrene og urinveiene: uremi, polyuria;

forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet og bindevevet: smerter i muskler og ledd, muskelsvakhet;

metabolske og ernæringsmessige lidelser: økt kolesterolnivå i blodet, vekttap, intens tørst, rikelig svette, pankreatitt;

lidelser i leveren og galleveiene: økt aktivitet av aminotransferaser;

psykiske lidelser: nedsatt libido, depresjon, psykiske lidelser;

generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: kløe; rhinoré, hypertermi, munntørrhet, økte nivåer av kalsium i blodet og / eller urin, nyrestein og forkalkning av vev kan også forekomme.

Kontra

Overfølsomhet overfor stoffets komponenter, hypervitaminose D, økte nivåer av kalsium i blod og urin, kalsiumnyrestein, sarkoidose, nyresvikt.

Pasienter som lider av sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom og sukrase-isomaltase mangel, bør ikke ta stoffet.

Overdose

D-vitamin påvirker aktivt fosfor-kalsiummetabolismen, og overdoseringen fører til hyperkalsemi, hyperkalsciuri, nyres forkalkning og skader på benet, så vel som forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet. Hyperkalsemi oppstår etter langvarig bruk av D-vitamin i doser på 50 000 100 000 IE / dag.

Etter en overdose av stoffet, utvikles følgende: muskelsvakhet, mangel på matlyst, kvalme, oppkast, forstoppelse, intens tørst, polyuri, slapphet, konjunktivitt, pankreatitt, rhinoré, hypertermi, nedsatt libido, hyperkolesterolemi, økt transaminaseaktivitet, arteriell hypertensjon og hjertearteriehypertensjon. Hyppige symptomer er hodepine, muskel- og leddsmerter og vekttap. Nyrefunksjonen er nedsatt, noe som manifesteres av en reduksjon i urintetthet og utseendet til sylindere i urinsedimentet.

Overdosebehandling

a) Daglige doser opp til 500 ME / dag

Symptomer på kronisk overdosering av vitamin D kan kreve tvungen diurese, samt utnevnelse av glukokortikoider eller kalsitonin.

b) Doser over 500 ME / dag

Overdosering krever tiltak som er rettet mot å bekjempe vedvarende og, under noen forhold, livstruende hyperkalsemi.

Det første trinnet er å slutte å ta stoffet; normalisering av nivået av kalsium i blodet, økt som følge av rus med vitamin D, vil skje i løpet av noen uker.

Avhengig av graden av hyperkalsemi, kan følgende tiltak være nødvendig: en diett som er lite i kalsium eller kalsiumfri, tilstrekkelig hydrering, tvungen diurese ved å foreskrive furosemid, samt foreskrive glukokortikoider og kalsitonin.

Hvis nyrefunksjonen er bevart, kan kalsiumnivået i blodet reduseres ved infusjon av isoton saltoppløsning (36 liter på 24 timer) med tilsetning av furosemid og, i noen tilfeller, natriumedetat i en dose på 15 mg / kg kroppsvekt, under nøye overvåking av kalsiumnivåer og EKG. Ved oligoanuri er hemodialyse nødvendig (ved bruk av kalsiumfritt dialysat).

Det er ingen spesifikk motgift.

Det anbefales å overvåke pasienter som tar stoffet i høye doser i lang tid for å identifisere symptomer på en mulig overdose (kvalme, oppkast, diaré i den tidlige fasen, etterfulgt av forstoppelse i en senere fase, anoreksi, utmattelse, hodepine, muskel- og leddsmerter, muskler svakhet, langvarig døsighet, azotemi, polydipsi og polyuri).

Forholdsregler for bruk

Legemidlet skal brukes i henhold til den angitte doseringen. Forsiktighet bør tas:

hvis pasienten er bevegelsesløs;

hvis pasienten tar tiaziddiuretika;

hvis pasienten har urolithiasis;

hvis pasienten lider av hjertesykdom;

hvis pasienten tar digitalis glykosider;

hvis pasienten er gravid eller under amming;

hvis pasienten tar høye doser kalsium samtidig. Det daglige behovet og metoden for påføring av vitamin D hos barn bør settes individuelt og kontrolleres hver gang under periodiske undersøkelser, spesielt i de første månedene av livet;

hos spedbarn som har en liten fremre krone fra fødselen.

Svært høye doser vitamin D3, brukt i lang tid, eller sjokkdoser av stoffet kan forårsake kronisk hypervitaminose. Når du gjennomfører langtidsbehandling med en dose på mer enn 1000 IE vitamin D, er det nødvendig å vurdere nivået av kalsium i blodserumet.

Legemidlet inneholder benzylalkohol i en dose (15 mg / ml) og sukrose. Må ikke brukes til personer som er følsomme for benzylalkohol og med arvelig fruktoseintoleranse.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet bør vitamin D3 bare brukes i doser som er anbefalt av legen. Det anbefales ikke å overskride dosen av vitamin D3. Høye doser vitamin D3 kan være teratogene.

Når du ammer, bør vitamin D3 brukes i doser som er anbefalt av legen din. Høye doser tatt av moren kan gi overdosesymptomer hos babyen.

Påvirke evnen til å kjøre kjøretøy eller betjene maskiner

Interaksjon med andre legemidler

Antikonvulsiva, spesielt fenytoin og fenobarbital, og rifampicin, reduserer vitamin D3-absorpsjonen.

Samtidig bruk av vitamin D3 og tiaziddiuretika øker risikoen for hyperkalsemi.

Samtidig bruk med hjerteglykosider kan øke toksisiteten deres (risikoen for å utvikle hjertearytmier øker).

Samtidig bruk med antacida som inneholder magnesium og aluminium kan føre til pasienter med nedsatt nyrefunksjon til den giftige effekten av aluminium på skjelettet og til hypermagnesemi..

Kombinert bruk med analoger av vitamin D kan føre til økte giftige effekter.

Preparater som inneholder høye doser kalsium eller fosfater øker risikoen for hyperfosfatemi.

Ketoconazol kan hemme både biosyntese og katabolisme av 1,25 (OH) 2-kolecalciferol.

D-vitamin kan føre til en antagonistisk effekt i forhold til medisiner som brukes mot hyperkalsemi, slik som: kalsitonin, etidronat, pamidronat.

Lagringsforhold og holdbarhet

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares i originalemballasje for å beskytte mot lys. Ikke kjøl, ikke frys.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

En åpnet flaske må brukes innen 6 måneder.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Betingelser for dispensasjon fra apotek

Utlevering fra apotek uten resept.

emballasje

En 10 ml brun glassflaske forseglet med lokk med en dråpedispenser. 1 flaske sammen med et pakningsvedlegg legges i en pappeske.

Up