logo

⚠️ Registreringssertifikatet for dette produktet er utløpt 09.12.10

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Doseringsform

reg. Nr: P N012379 / 01 fra 09.12.05 - Utgått
Kenalog 40

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av stoffet Kenalog 40

Injeksjonsvæske, suspensjon1 ml
triamcinolonacetonid40 mg

1 ml - ampuller (5) - konturert celleemballasje (1) - papppakker.

farmakologisk effekt

GKS. Undertrykker funksjonen til leukocytter og vevsmakrofager. Begrenser migrasjonen av leukocytter til betennelsesområdet. Krenker makrofagenes evne til fagocytose, så vel som dannelsen av interleukin-1. Fremmer stabilisering av lysosomale membraner, og reduserer derved konsentrasjonen av proteolytiske enzymer i betennelsesområdet. Reduserer kapillær permeabilitet på grunn av frigjøring av histamin. Undertrykker fibroblastaktivitet og kollagendannelse.

Inhiberer aktiviteten til fosfolipase A2, som fører til undertrykkelse av syntesen av prostaglandiner og leukotriener. Undertrykker frigjøring av COX (hovedsakelig COX-2), som også bidrar til å redusere produksjonen av prostaglandiner.

Reduserer antall sirkulerende lymfocytter (T- og B-celler), monocytter, eosinofiler og basofiler på grunn av deres bevegelse fra det vaskulære sjiktet inn i lymfoide vevet; hemmer dannelsen av antistoffer.

Undertrykker frigjøring av ACTH og ß-lipotropin av hypofysen, men reduserer ikke nivået av sirkulerende ß-endorfin. Hemmer sekresjonen av TSH og FSH.

Med direkte påføring på karene har det en vasokonstriktoreffekt.

Det har en uttalt doseavhengig effekt på metabolismen av karbohydrater, proteiner og fett. Stimulerer glukoneogenese, fremmer opptaket av aminosyrer i leveren og nyrene, og øker aktiviteten til glukoneogeneseenzymer. I leveren forbedrer det lagring av glykogen, stimulerer aktiviteten til glykogensyntetase og syntesen av glukose fra produktene av proteinmetabolisme. En økning i blodsukkeret aktiverer frigjøring av insulin.

Undertrykker opptaket av glukose av fettceller, noe som fører til aktivering av lipolyse. På grunn av økningen i insulinutskillelse stimuleres imidlertid lipogenese, noe som bidrar til akkumulering av fett..

Har en katabolisk effekt i lymfoide og bindevev, muskler, fettvev, hud, beinvev.

Osteoporose og Itsenko-Cushings syndrom er hovedfaktorene som begrenser langvarig GCS-terapi. Som et resultat av katabolisk handling er vekstundertrykkelse hos barn mulig.

I høye doser kan det øke eksitabiliteten i hjernevevet og bidra til å senke anfallsterskelen. Stimulerer overflødig produksjon av saltsyre og pepsin i magen, noe som bidrar til utvikling av magesår.

Ved systemisk bruk skyldes den terapeutiske aktiviteten antiinflammatoriske, antiallergiske, immunsuppressive og antiproliferative effekter..

Når det påføres lokalt og lokalt, skyldes den terapeutiske aktiviteten til triamcinolonacetonid anti-inflammatorisk, anti-allergisk og anti-eksudativ virkning (på grunn av vasokonstriktoreffekt)..

For den antiinflammatoriske aktiviteten til triamcinolon er acetonid 6 ganger mer aktiv enn hydrokortison. Mineralokortikoid aktivitet i triamcinolonacetonid er praktisk talt fraværende.

farmakokinetikk

Indikasjon av virkestoffer av stoffet Kenalog 40

For systemisk bruk: bronkial astma, kronisk bronkitt med bronko-obstruktiv syndrom, pemfigoid, psoriasis, dermatitt.

Intra-artikulær administrering: kroniske betennelsessykdommer i leddene, ekssudativ leddgikt, gikt, ledd i leddene, blokkering av skulderleddet, kronisk betennelse i det indre laget av leddkapsel.

For ekstern bruk: eksem, psoriasis, nevrodermatitt, forskjellige typer dermatitt og andre inflammatoriske og allergiske hudsykdommer ved ikke-mikrobiell etiologi (som del av kompleks terapi).

Åpne listen over ICD-10-koder
ICD-10-kodeIndikasjon
J44Annen kronisk obstruktiv lungesykdom
J45Astma
L12pemfigoid
L20.8Annen atopisk dermatitt (nevrodermatitt, eksem)
L23Allergisk kontakteksem
L24Enkel irriterende kontakteksem
L28.0Lichen simplex chronus (begrenset nevrodermatitt)
L40psoriasis
M05Seropositiv revmatoid artritt
M10gikt

Doseringsregime

Individuelt, avhengig av indikasjoner og doseringsform.

Bivirkning

Fra det endokrine systemet: omfordeling av fettvev, menstruasjonsregelmessigheter, økt blodsukkernivå, hemming av binyrefunksjon, "månefjes", striae, hirsutisme, kviser.

Metabolske forstyrrelser: ødem, elektrolyttubalanse, negativ nitrogenbalanse, veksthemming hos barn.

Fra fordøyelsessystemet: steroid magesår, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen, akutt pankreatitt.

Fra siden av sentralnervesystemet: kramper, søvnforstyrrelser, psykiske lidelser, hodepine og svimmelhet, svakhet.

Fra muskel- og skjelettsystemet: myopati, osteoporose.

Fra det kardiovaskulære systemet: arteriell hypertensjon.

Fra blodkoagulasjonssystemet: tromboembolisme.

Fra siden av synsorganet: synshemming, bakre subkapsulær grå stær, økt intraokulært trykk eller eksofthalmos, anafylaktiske reaksjoner.

Immunsuppressive reaksjoner: forverring av smittsomme sykdommer.

Ved intraartikulær administrering: leddsmerter, irritasjon på injeksjonsstedet for nålen, depigmentering, steril abscess, hudatrofi er mulig, når det administreres i doser over 40 mg, er resorptive bivirkninger mulig.

For ekstern bruk: kløe, hudirritasjon, sene reaksjoner som eksem, steroidakne, purpura er mulig. Ved langvarig bruk av salven er utvikling av sekundære smittsomme lesjoner og atrofiske hudforandringer mulig.

Kontraindikasjoner for bruk

Påføring under graviditet og amming

Søknad om nedsatt nyrefunksjon

Søknad hos barn

Parenteral bruk hos barn under 6 år anbefales ikke; i en alder av 6-12 år - i henhold til strenge indikasjoner.

Langvarig ekstern bruk bør unngås hos barn uansett alder.

spesielle instruksjoner

Ikke beregnet for IV-administrasjon.

Med forsiktighet og under streng medisinsk tilsyn brukes det mot ødematisk syndrom, overvekt, mental sykdom og mage- og tarmsykdommer. Under behandlingen anbefales det å ta vitamin D og spise mat rik på kalsium.

Ved påføring eksternt for å forhindre lokale smittsomme komplikasjoner, anbefales det å bruke i kombinasjon med antimikrobielle midler.

Parenteral bruk hos barn under 6 år anbefales ikke; i en alder av 6-12 år - i henhold til strenge indikasjoner.

Langvarig ekstern bruk bør unngås hos barn uansett alder.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk med anabole steroider, androgener, øker risikoen for å utvikle perifert ødem, kviser.

Med samtidig bruk med antithyreoidemedisiner og skjoldbruskhormoner er det mulig å endre funksjonen til skjoldbruskkjertelen.

Ved samtidig bruk med blokkere av histamin H 1-reseptorer, reduseres effekten av triamcinolon; med hormonelle prevensjonsmidler - virkningen av triamcinolon er potensert.

Hypokalsemi assosiert med bruk av triamcinolon kan føre til en økning i varigheten av neuromuskulær blokkering forårsaket av virkningen av depolariserende muskelavslappende midler når de brukes samtidig.

Når det brukes samtidig med immunsuppressiva øker risikoen for å utvikle bakterielle og virale infeksjoner.

Ved samtidig bruk med kaliumsparende diuretika er hypokalemi mulig.

Ved samtidig bruk er det mulig å redusere effektiviteten av indirekte antikoagulantia, heparin, streptokinase, urokinase, øke risikoen for erosive og ulcerative lesjoner og blødning fra mage-tarmkanalen.

Ved samtidig bruk med NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) øker risikoen for erosive og ulcerative lesjoner og blødning fra mage-tarmkanalen..

Ved samtidig bruk, effekten av orale hypoglykemiske midler, svekkes insulin; med avføringsmidler - hypokalemia er mulig; med hjerteglykosider - risikoen for å utvikle hjertearytmier og andre giftige effekter av glykosider øker.

Når de brukes samtidig med trisykliske antidepressiva, kan psykiske lidelser forbundet med å ta triamcinolon øke.

Kenalog-injeksjoner: bruksanvisning og hva den er til, pris, anmeldelser, analoger

Et hormonelt preparat for systemisk bruk. Behandlingsforløpet og behovet for å bruke Kenalog bestemmes i prinsippet bare av en lege. Det brukes når andre medisiner er ineffektive for behandling av alvorlige systemiske sykdommer. Den har et veldig bredt spekter av applikasjoner. Ikke kjør intravenøst.

Doseringsform

Finnes i 1 ml ampuller, som hver inneholder 40 mg aktiv ingrediens. Den medisinske løsningen er en hvit suspensjon uten synlige mekaniske urenheter. Pakken inneholder 5 ampuller.

Beskrivelse og sammensetning

Den viktigste aktive ingrediensen er triamcinolon. Det tilhører gruppen av glukokortikosteroidhormoner og viser et bredt spekter av effekter som er karakteristiske for dem:

  1. Anti-inflammatorisk.
  2. kløe.
  3. antiallergic.
  4. immunsuppressiv.
  5. decongestant.

Takket være dette er Kenalog i stand til å påvirke mekanismen for utvikling av mange sykdommer, arrestere patogenetiske prosesser og eliminere pasientens symptomer. Kenalogs virkningsmekanisme er å blokkere frigjøring av inflammatoriske mediatorer, samt å stabilisere lysosomale membraner. Det nøytraliserer også de negative effektene av histamin ved å øke permeabiliteten til cellemembraner. I tillegg demper steroide antiinflammatoriske legemidler antistoffproduksjon og reduserer antall sirkulerende lymfocytter..

Triamcinolone er et av de kraftigste kortikosteroidhormonene. I form av acetonid er det 8 ganger mer effektivt enn prednison.

Triamcinolon utviser ubetydelig mineralokortikoid aktivitet. Imidlertid påvirker det metabolismen av fett, proteiner og karbohydrater..

Under behandlingen er det en økning i antall erytrocytter og nøytrofiler, samt en reduksjon i eosinofiler og basofiler.

Kortikosteroidhormoner er svært effektive og raske. I tillegg er deres fordel evnen til å påvirke alle stadier i den inflammatoriske prosessen. Triamcinolon forhindrer eller hemmer de første tegnene på betennelse (sårhet, rødhet, økt lokal temperatur, ødem), og forhindrer også at patologien utvikler seg og kommer inn i senere stadier (fibroblastproliferasjon, kollagendannelse).

Ved intramuskulær administrering kan maksimal konsentrasjon oppnås bare etter 8 timer. Imidlertid skilles legemidlet også sakte ut - nivået synker etter 72 timer, noe som gir en langvarig terapeutisk effekt. I følge studier, med hvilken som helst administrasjonsmåte, absorberer legemidlet fullstendig, er forskjellen bare i absorpsjonshastigheten og eksponeringsområdet.

Farmakologisk gruppe

Systemiske kortikosteroidhormoner.

Indikasjoner for bruk

for voksne

Kenalog for systemisk bruk er foreskrevet for behandling av følgende grupper av sykdommer:

  1. Allergiske tilstander (sesongbetont rhinitt, astma, kontakteksem, laryngeal ødem og andre).
  2. Revmatiske lidelser (revmatoid artritt, gikt, spondillitt, bursitt, slitasjegikt, psoriasisartritt, synovitt og andre).
  3. Dermatologiske sykdommer (alle typer dermatitt, psoriasis, lupus, alopecia, erytem og andre).
  4. Øyesykdommer (allergiske og inflammatoriske tilstander, konjunktivitt, hornhinnesår, øyens herpes, keratitt, nevritt og andre).
  5. Endokrine sykdommer (adrenokortikoidinsuffisiens, hyperkalsemi og andre).
  6. Sykdommer i luftveiene (berryliosis, aspirasjonspneumonitt, Leflers syndrom).

I tillegg kan det foreskrives som en del av et omfattende behandlingsregime for å undertrykke den inflammatoriske prosessen, som ikke kan stoppes av lettere ikke-systemiske medisiner..

for barn

Legemidlet kan administreres til barn. Med intramuskulær injeksjon - fra 6 år gammel, med intra-artikulær injeksjon - fra 12 år gammel. Indikasjoner for bruk er de samme som for voksne pasienter..

for gravide og under amming

Det er stor sannsynlighet for effekten av kortikosteroidhormoner på fosteret, derfor anbefales ikke bruk av disse til denne kategorien av pasienter. Imidlertid, gitt alvorlighetsgraden av mulige indikasjoner for bruk, kan Kenalog foreskrives etter legens skjønn dersom den potensielle fordelen oppveier risikoen for barnet..

Kontra

I henhold til de offisielle instruksjonene er kontraindikasjoner for bruk av Kenalog:

  1. Overfølsomhet for enhver komponent.
  2. Systemiske infeksjoner uten utnevnelse av spesifikk antibiotikabehandling.
  3. Hemoragisk diatese.
  4. Proksimal myopati forårsaket av kortikosteroidhormoner.
  5. Uegnede administrasjonsveier - intravenøs, intratekal, epidural, intraokulær.

Bruksområder og doser

for voksne

Dosen av medisinen og administrasjonsfrekvensen velges av legen individuelt for hver pasient. De nødvendige mengdene av Kenalog avhenger av sykdommens art og alvorlighetsgraden av forløpet. Den laveste effektive dosen anbefales..

Det er forbudt å administrere stoffet intravenøst.

Ved administrering intramuskulært er standarddosen 40 eller 80 mg. Ved intramuskulær administrering av Kenalog blir oral terapi vanligvis avbrutt.

Ved revmatoidesykdommer er innføring av Kenalog tillatt intraartikulært. Dette kan redusere smerter, betennelser og forbedre mobiliteten i det berørte området. Startdosen kan være 5-60 mg, avhengig av leddets størrelse.

Hvis det er nødvendig å redusere dosen av stoffet, bør dette gjøres gradvis. Det terapeutiske resultatet kan bare forventes etter noen ukers behandling.

Legemidlet kan også injiseres direkte i det berørte området. Startdosen bestemmes av legen din og er vanligvis 5-10 mg triamcinolon. Hvis store områder blir berørt, må flere injeksjoner gjøres, som hver inneholder en liten mengde medisin. Denne metoden anbefales for behandling av psoriasis, alopecia areata og andre lignende sykdommer..

for barn

Når det administreres intramuskulært hos barn, tas 60 mg av det aktive stoffet som en initial dose. For intra-artikulær administrering kan startdosen være 2,5-40 mg. Når injiseres direkte i det berørte området, er startdosen også 2,5-40 mg, men det avhenger av det skadede området og antall injeksjoner.

Bivirkninger

Med systemisk bruk påvirker stoffet funksjonen til de fleste organsystemer. Ved å eliminere den patologiske prosessen et sted, kan Kenalog påvirke sunt vev negativt.

Under behandlingen opplevde noen pasienter følgende bivirkninger:

  1. Økt kolesterol og lav tetthet lipoprotein nivåer.
  2. Forringelse av hjertefunksjon, væskeansamling, arytmi, hypertensjon.
  3. Hodepine, bevissthetstap, parestesi, nevritt.
  4. Lymfopeni, leukocytose
  5. Katarakt, glaukom, eksoftalmos.
  6. Sår hals, munntørrhet, forverring av tolvfingertarmsår, dyspepsi, pankreatitt, oppblåsthet.
  7. Osteoporose, myopati, senebrudd, muskelsvakhet og tap av muskelmasse.
  8. Kviser, ansiktsspyling, dermatitt, telangiectasia, økt svette, tynning av huden.
  9. Natriumretensjon, binyresuppresjon, veksthemming hos barn, hypoglykemi, menstruasjonsuregelmessigheter.
  10. porfyri.
  11. Hudnekrose og misfarging, atrofi.
  12. Psykisk avhengighet, depresjon, søvnløshet, anfall, irritabilitet, frykt, kognitiv svikt, hukommelsestap.
  13. Ved administrering lokalt, kraftig smerte, hyperpigmentering.

I tillegg er behandling med hormonelle medisiner farlig med "abstinenssyndromet" som oppstår etter endt kurs. Det manifesterer seg i smerter i muskler og ledd, konjunktivitt, kløe, binyresvikt og andre symptomer..

Interaksjon med andre legemidler

Når det tas samtidig, er det en interaksjon med medikamenter fra mange grupper:

  1. Antikolinesterase-medikamenter - fungerer som kortikosteroidantagonister.
  2. Anti-tuberkulose - det er en økning i konsentrasjonen av isoniazid.
  3. Cyklosporin - toksisiteten til cyclosporin kan øke.
  4. Østrogener - øker konsentrasjonen av kortikosteroider.
  5. Ketoconazol - bremser utskillelsen av stoffet, som et resultat av dets virkning forbedres.
  6. Kortikosteroider virker antagonistisk mot antihypertensive medisiner og vanndrivende midler, noe som bør tas med i betraktning hos pasienter som lider av høyt blodtrykk. Dessuten er den hypokalemiske effekten av diuretika enda mer uttalt..
  7. Mulig interaksjon med indusere av leverenzymer - barbiturater, karbamazepin, rifampicin og andre. Samtidig forbedres eliminasjonen av Kenalog, noe som krever mer nøye observasjon av pasienten og korreksjon av dosen av steroidhormon.
  8. Humant veksthormon - stoffet kan bremse vekstprosesser.
  9. Skjoldbruskemedisiner - eliminasjonen av adrenokortikosteroider økes hos pasienter med hypertyreose og reduseres hos personer med hypotyreose. Avhengig av dette, må legen justere den nødvendige dosen av hormonet..
  10. Når det tas samtidig med ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, øker risikoen for gastrointestinal blødning og magesår.
  11. Kenalog bør tas med forsiktighet sammen med acetylsalisylsyrepreparater.

I tillegg er det andre interaksjoner som en lege bør ta hensyn til når han forskriver et omfattende behandlingsregime..

spesielle instruksjoner

Ved nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig. Hvis leveren er nedsatt, anbefales det å starte behandlingen med halve dosen, siden den hormonelle effekten kan økes..

Legemidlet skal ikke administreres intravenøst..

Under behandlingen ble flere dødsfall registrert på grunn av anafylaktiske reaksjoner på stoffet..

Systemiske steroidhormoner kan forårsake psykiatriske lidelser, og pasienter og deres pårørende bør varsles om dette. Du kan bli kvitt dem ved å redusere dosen eller avbryte stoffet..

Kortikoidhormoner øker utskillelsen av kalsium fra kroppen.

Undertrykkelse av binyrene kan observeres i flere måneder etter avsluttet systemisk terapi.

Under terapi skal ikke vaksinasjon utføres.

Når du behandler barn, er det nødvendig å overvåke deres vekst og utvikling..

På bakgrunn av behandlingen øker sannsynligheten for utseendet til vannkopper, så vel som dets komplikasjoner på grunn av den immunsuppressive effekten av hormonet.

Legemidlet kan påvirke virkningen av orale antikoagulantia i alle retninger.

Hvis stoffet bare administreres til det berørte området, kan innholdet i ampullen fortynnes med vann for injeksjon eller saltvann. Med denne administrasjonsmåten kan også medikamentet blandes med lokalbedøvelsesmiddel, som er egnet lidokain og prokain. Den resulterende løsningen må brukes umiddelbart..

Overdose

Akutt overdosering kan være dødelig. Det er ingen spesifikk motgift. Alarmerende symptomer inkluderer angst, angst, depresjon, indre blødninger, gastrointestinal kolikk, Cushings syndrom, arteriell hypertensjon.

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares ved en temperatur på 8 til 25 grader utilgjengelig for barn..

analoger

Andre glukokortikosteroidhormoner som brukes systemisk inkluderer:

  1. Betametason. Den aktive ingrediensen er betametason, som også tilhører gruppen kortikosteroidhormoner. Tilgjengelig i form av en injeksjonsvæske, oppløsning med en konsentrasjon på 4 mg / ml. den terapeutiske effekten er den samme som Kenalog.
  2. Betaspan. Ukrainsk analog, som er laget på basis av betametason. Blir ofte det valgte stoffet blant pasienter på grunn av den rimelige prisen.
  3. Diprospan. Hormonpreparater laget i Sveits. Det produseres i form av en suspensjon som administreres intramuskulært. Den aktive ingrediensen er betametason. Handlingsspekteret er det samme som Kenalog.
  4. Loracourt. Produsent - Iran. Inneholder natriumbisulfitt som en hjelpekomponent, noe som kan forårsake ytterligere allergiske reaksjoner.
  5. Betaspan Depot. Inneholder en lettløselig form av betametason, som raskt blir absorbert fra injeksjonsstedet. Dette fører til en raskere utbrudd av terapeutisk handling. I tillegg inneholder den den andre komponenten - en lett løselig form, på grunn av hvilken absorpsjonen av hormonet er langsom og gir en langvarig terapeutisk effekt. Ikke egnet for blanding med lokalbedøvelse.
  6. Hydrokortisonacetat. Den viktigste aktive ingrediensen er hydrokortison, og det er grunnen til at dette stoffet er svakere enn Kenalog. Det er produsert av forskjellige farmasøytiske selskaper, så det kan variere i pris, noe som gjør det mulig for pasienter å velge det rimeligste middelet. Det anbefales ikke å foreskrive hydrokortison til barn, men om nødvendig kan legemidlet brukes fra 3 år. I ungarske hydrokortison tilsettes lidokain som en ekstra komponent. Det viser ikke bare en smertestillende effekt, men fungerer også som en membranstabilisator. Ungarsk medisin tillates administrert til barn fra 3 måneders alder ved hjelp av periartikulær metode.
  7. Dexon. Tysk medisin i injiserbar form basert på et annet kortikosteroidhormon - dexamethason. Har et veldig bredt spekter av bruksområder, kan foreskrives i nesten hvilken som helst medisingren. Tillatt for bruk hos barn fra den nyfødte perioden under nøye overvåking av dynamikken i vekst og utvikling. Dexametasonbaserte medisiner er produsert av mange farmasøytiske selskaper.
  8. Medrol. En medisin basert på metylprednisolon. Det produseres i form av tabletter i forskjellige doser (4.16,32 mg), så vel som i en injiserbar form kalt Depo-Medrol. Depo-Medrol er en suspensjon som har et bredt spekter av bruksområder. Det kan brukes hos barn, men det må huskes at metylprednisolon kan forårsake irreversibel veksthemming hos et barn i alle aldre. Produsent - Belgia.

Kostnaden for Kenalog er i gjennomsnitt 437 rubler. Prisene varierer fra 96 ​​til 895 rubler.

Kenalog 40

Merk følgende! Denne medisinen kan ha en spesielt uønsket interaksjon med alkohol! Mer informasjon.

Indikasjoner for bruk

Sjokk (svie, traumatisk, operativ, giftig, kardiogen) med ineffektivitet av annen terapi.

Allergiske reaksjoner (akutte, alvorlige former), blodoverføringssjokk, anafylaktisk sjokk, anafylaktoide reaksjoner.

Hjerneødem (også assosiert med en hjernesvulst eller assosiert med kirurgi, strålebehandling eller hodeskade).

Bronkial astma (alvorlig form), status asthmaticus.

Systemiske bindevevssykdommer (SLE, revmatoid artritt).

Akutt binyreinsuffisiens.

Cauteriserende væskeforgiftning (reduserer betennelse og forhindrer arrdannelse).

Intra-artikulær, i seneskjeder: bursitt, traumatisk leddgikt, synovitt, senebetennelse.

I / c: lokaliserte hypertrofiske, infiltrative eller inflammatoriske lesjoner: kronisk lav simplex (begrenset neurodermatitt), psoriasis, granuloma annulare, lichen planus, keloid arr, alopecia areata, alopecia totalis.

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsform

Injeksjonsvæske, suspensjon

Kontra

For kortvarig bruk av helsemessige årsaker er den eneste kontraindikasjonen overfølsomhet.

For intraartikulær administrering: tidligere leddgikt, patologisk blødning (endogen eller forårsaket av bruk av antikoagulantia), trans-artikulær beinbrudd, smittsom (septisk) inflammatorisk prosess i ledd og periartikulære infeksjoner (inkludert i historien), samt en generell infeksjonssykdom, uttalt periartikulær osteoporose, ingen tegn på betennelse i leddet (det såkalte "tørre" leddet, for eksempel ved artrose uten synovitt), uttalt beinødeleggelse og leddeformasjon (kraftig innsnevring av leddrommet, ankylose), leddinstabilitet som et resultat av leddgikt, aseptisk nekrose i epifysene som danner leddet bein. Med omhu. Parasittiske og smittsomme sykdommer av viral, sopp- eller bakteriell art (for øyeblikket eller nylig overført, inkludert nylig kontakt med en pasient) - herpes simplex, herpes zoster (viremisk fase), vannkopper, meslinger; amoebiasis, strongyloidose (etablert eller mistenkt); systemisk mykose; aktiv og latent tuberkulose. Søknad om alvorlige smittsomme sykdommer er kun tillatt på bakgrunn av spesifikk terapi.

Post-vaksinasjonsperiode (en periode som varte 8 uker før og 2 uker etter vaksinasjon), lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon. Immunsviktstilstander (inkludert AIDS eller HIV-infeksjon).

Sykdommer i mage-tarmkanalen - magesår og 12 tolvfingertarmsår, øsofagitt, gastritt, akutt eller latent magesår, nylig opprettet tarmanastomose, ulcerøs kolitt med trussel om perforasjon eller abscessdannelse, divertikulitt.

Sykdommer i CVS, inkl. nylig hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt, spredning av nekrosefokus, bremse dannelsen av arrvev og som et resultat, brudd i hjertemuskelen er mulig), dekompensert CHF, arteriell hypertensjon, hyperlipidemi).

Endokrine sykdommer - diabetes mellitus (inkludert nedsatt karbohydrattoleranse), tyrotoksikose, hypotyreose, Itsenko-Cushings sykdom.

Alvorlig kronisk nyresvikt og / eller leversvikt, nefrourolithiasis.

Hypoalbuminemi og tilstander som disponerer for forekomsten.

Systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akutt psykose, overvekt (III-IV stadium), poliomyelitt (bortsett fra i form av bulbar encefalitt), åpen og lukket vinkel glaukom, graviditet, amming.

For intraartikulær administrering: generell alvorlig tilstand hos pasienten, ineffektivitet (eller kort varighet) av virkningen av to tidligere injeksjoner (under hensyntagen til de individuelle egenskapene til GCS brukt).

Hvordan bruke: dosering og løpet av behandlingen

V / m, dypt inn i muskelen. Voksne og barn over 12 år - 40-80 mg, om nødvendig igjen etter 4 uker, kan dosen økes til 100 mg.

For barn 6-12 år er initialdosen 40 mg, med en gjentagelse av injeksjonen etter 4 uker etter behov eller 0,03-0,2 mg / kg (igjen etter 1-7 dager).

Etter en enkelt intramuskulær injeksjon i en dose på 60-100 mg i 24-48 timer, utvikles undertrykkelse av binyrebarkens funksjon; tilbake til det normale oppstår vanligvis i 30-40 dager.

Intra-artikulær administrering - 10 mg for et lite område og 40 mg for et stort område; det er mulig å øke dosen til 80 mg, for små ledd - 2,5-5 mg, for store ledd - 5-15 mg, muligens 20 mg.

I / c (s / c injeksjon) - volumet av stoffet som er injisert på et sted bør ikke overstige 0,1 ml for å unngå atrofi. Injeksjonene kan gjentas med ukentlige eller lengre intervaller; bruk sprøyter for innføring av tuberkulin og tynne nåler med en diameter på 0,61-0,51 mm.

farmakologisk effekt

GCS hemmer frigjøring av interleukin1, interleukin2, interferon gamma fra lymfocytter og makrofager. Har antiinflammatoriske, anti-allergiske, desensibiliserende, anti-sjokk, anti-toksiske og immunsuppressive effekter.

Undertrykker frigjøring av ACTH og beta-lipotropin av hypofysen, men reduserer ikke konsentrasjonen av sirkulerende beta-endorfin. Hemmer sekresjonen av TSH og FSH.

Øker eksitabiliteten til sentralnervesystemet, reduserer antall lymfocytter og eosinofiler, øker - erytrocytter (stimulerer produksjonen av erytropoietiner).

Samhandler med spesifikke cytoplasmatiske reseptorer og danner et kompleks som trenger inn i cellekjernen og stimulerer mRNA-syntese; sistnevnte induserer dannelse av proteiner, inkl. lipocortin, medierende celleeffekter. Lipocortin hemmer fosfolipase A2, demper dannelsen av arachidonsyre og hemmer syntesen av endoperoksider, Pg, leukotriener, som fremmer betennelse, allergier, etc..

Proteinmetabolisme: reduserer mengden protein i plasma (på grunn av globuliner) med en økning i forholdet albumin / globulin, øker syntesen av albumin i leveren og nyrene; forbedrer proteinkatabolisme i muskelvev.

Lipidmetabolisme: øker syntesen av høyere fettsyrer og TG, omfordeler fett (fettakkumulering hovedsakelig i skulderbeltet, ansiktet, magen), fører til utvikling av hyperkolesterolemi.

Karbohydratmetabolisme: øker absorpsjonen av karbohydrater fra fordøyelseskanalen; øker aktiviteten til glukose-6-fosfatase, noe som fører til en økning i strømmen av glukose fra leveren til blodet; øker aktiviteten til fosfoenolpyruvat karboksylase og syntese av aminotransferaser, noe som fører til aktivering av glukoneogenese.

Vann-elektrolytt metabolisme: holder Na + og vann i kroppen, stimulerer utskillelsen av K + (MCS-aktivitet), reduserer absorpsjonen av Ca2 + fra mage-tarmkanalen, "skyller" Ca2 + fra beinene, øker utskillelsen av Ca2 + fra nyrene.

Den betennelsesdempende effekten er assosiert med hemming av frigjøring av inflammatoriske mediatorer av eosinofiler; å indusere dannelsen av lipocortin og redusere antall mastceller som produserer hyaluronsyre; med en reduksjon i kapillær permeabilitet; stabilisering av cellemembraner og membraner av organeller (spesielt lysosomal).

Den antiallergiske effekten utvikles som et resultat av undertrykkelse av syntese og sekresjon av allergimedikatorer, hemming av frigjøring av histamin og andre biologisk aktive stoffer fra sensibiliserte mastceller og basofiler, en reduksjon i antall sirkulerende basofiler, undertrykkelse av utviklingen av lymfoide og bindevev, en reduksjon i antall T- og B-lymfocytter, mast celler, en reduksjon i følsomheten til effektorceller for allergimedikatorer, hemming av antistoffproduksjon, endringer i kroppens immunrespons.

I KOLS er handlingen hovedsakelig basert på hemming av inflammatoriske prosesser, hemming av utvikling eller forebygging av ødem i slimhinnene, hemming av eosinofil infiltrasjon av det submukøse laget av bronkialepitel, avsetning av sirkulerende immunkomplekser i slimhinnen i bronkiene, samt hemming av erosjon av membran. Øker følsomheten til beta-adrenerge reseptorer i bronkiene i små og mellomstore kaliber overfor endogene katekolaminer og eksogene sympatomimetika, reduserer viskositeten til slim ved å hemme eller redusere produksjonen.

Anti-sjokk og antitoksisk effekt er assosiert med en økning i blodtrykket (på grunn av en økning i konsentrasjonen av sirkulerende katekolaminer og restaurering av følsomheten til adrenergiske reseptorer for dem, samt vasokonstriksjon), en reduksjon i permeabiliteten til den vaskulære veggen, membranbeskyttende egenskaper, aktivering av leverenzymer involvert i metabolismen av endo-x og.

Den immunsuppressive effekten skyldes hemming av frigjøring av cytokiner (interleukin1, interleukin2; interferon gamma) fra lymfocytter og makrofager.

Undertrykker syntese og sekresjon av ACTH og for det andre syntese av endogen GCS. Hemmer bindevevsreaksjoner under den inflammatoriske prosessen og reduserer muligheten for dannelse av arrvev.

Når det gjelder betennelsesdempende aktivitet, er triamcinolon nær hydrokortison, triamcinolonacetonid er 6 ganger mer aktivt. ISS nesten ingen aktivitet.

Etter intramuskulær injeksjon observeres den maksimale effekten etter 24-48 timer, varigheten av virkningen med intramuskulær injeksjon er 1-6 uker, inn i leddhulen - flere uker.

Bivirkninger

Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger avhenger av varigheten av bruken, størrelsen på dosen som er brukt og muligheten for å observere døgnrytmen til avtalen..

Fra det endokrine systemet: nedsatt glukosetoleranse, "steroid" diabetes mellitus eller manifestasjon av latent diabetes mellitus, undertrykkelse av binyrefunksjon, Itsenko-Cushings syndrom (månefjes, hypofyse, hirsutisme, økt blodtrykk, dysmenoré, amenoré, myasthenia gravis), forsinket seksuell utvikling hos barn.

Fra fordøyelsessystemets side: kvalme, oppkast, pankreatitt, "steroid" mage og tolvfingertarmsår, erosiv øsofagitt, blødning og perforering av mage-tarmkanalen, økt eller redusert matlyst, flatulens, hikke. I sjeldne tilfeller - økt aktivitet av "lever" transaminaser og alkalisk fosfatase.

Fra CCC: arytmier, bradykardi (opp til hjertestans); utvikling (hos disponerte pasienter) eller økt alvorlighetsgrad av CHF, EKG-endringer som er karakteristiske for hypokalemia, økt blodtrykk, hyperkoagulasjon, trombose. Hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt - spredning av fokus for nekrose, bremser dannelsen av arrvev, noe som kan føre til brudd i hjertemuskelen.

Fra nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallusinasjoner, manisk-depressiv psykose, depresjon, paranoia, økt intrakranielt trykk, nervøsitet eller angst, søvnløshet, svimmelhet, svimmelhet, hjernepseudotumor, hodepine, kramper.

Fra sanseorganer: plutselig tap av synet (med parenteral administrasjon i regionen av hodet, nakke, nese concha, hodebunn, krystaller av stoffet kan bli avsatt i øyets kar), posterior subcapsular cataract, økt intraokulært trykk med mulig skade på synsnerven, en tendens til å utvikle sekundær bakteriell, sopp- eller virale øyeinfeksjoner, trofiske forandringer i hornhinnen, exophthalmos.

Fra siden av metabolismen: økt utskillelse av Ca2 +, hypokalsemi, økt kroppsvekt, negativ nitrogenbalanse (økt proteinnedbrytning), økt svette.

På grunn av ISS-aktivitet - væske og Na + retensjon (perifert ødem), hypernatremi, hypokalemisk syndrom (hypokalemia, arytmi, myalgia eller muskelspasmer, uvanlig svakhet og tretthet).

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: veksthemming og ossifiseringsprosesser hos barn (for tidlig nedleggelse av de epifysiske vekstsonene), osteoporose (svært sjelden - patologiske beinbrudd, aseptisk nekrose i humerus og lårhodet), muskel senebrudd, "steroid" myopati, redusert muskelmasse (atrofi).

På huden og slimhinnene: forsinket sårheling, petechiae, ekkymose, tynning av huden, hyper- eller hypopigmentering, steroidakne, striae, en tendens til å utvikle pyoderma og candidiasis.

Allergiske reaksjoner: generaliserte (hudutslett, kløe, anafylaktisk sjokk), lokale allergiske reaksjoner.

Andre: utvikling eller forverring av infeksjoner (utseendet til denne bivirkningen letter ved bruk av immunosuppressiva og vaksinasjoner i fellesskap), leukocyturi, abstinenssyndrom.

Lokal for parenteral administrering: svie, nummenhet, smerter, parestesi på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet, sjelden - nekrose i omgivende vev, arrdannelse på injeksjonsstedet; atrofi i huden og subkutant vev med intramuskulær injeksjon (injeksjon i deltoidemuskelen er spesielt farlig).

Ved intrakraniell administrering, epistaksis.

Ved intraartikulær administrering - økt smerte i leddet, irritasjon på injeksjonsstedet, depigmentering, aseptisk abscess, hudatrofi. Overdosering. Symptomer: Itsenko-Cushings syndrom, hyperglykemi, glukosuri.

Behandling: symptomatisk midt i gradvis abstinens.

spesielle instruksjoner

Ikke beregnet for IV-administrasjon.

Hos barn i vekstperioden skal GCS bare brukes i henhold til absolutte indikasjoner og under særlig nøye tilsyn av den behandlende legen.

Hos barn 6-12 år brukes det parenteralt av helsemessige årsaker, i alderen 6-12 år - i henhold til strenge indikasjoner.

Barn som tar stoffet er mer utsatt for luftbårne infeksjoner enn de sunne jevnaldrende.

Når du injiseres i leddet, bør overdreven strekking av leddkapsel unngås..

Interaksjon

Farmasøytisk triamcinolon er inkompatibelt med andre medisiner (kan danne uoppløselige forbindelser).

Triamcinolon øker toksisiteten til hjerteglykosider (på grunn av hypokalemi som oppstår, øker risikoen for arytmier).

Akselererer utskillelsen av ASA, reduserer konsentrasjonen i blodet (med avskaffelse av triamcinolon øker konsentrasjonen av salisylater i blodet og risikoen for bivirkninger øker).

Når det brukes samtidig med levende antivirale vaksiner og på bakgrunn av andre typer immuniseringer, øker det risikoen for virusaktivering og utvikling av infeksjoner.

Øker metabolismen av isoniazid, mexiletin (spesielt i "raske acetylatorer"), noe som fører til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen deres.

Øker risikoen for å utvikle hepatotoksiske reaksjoner av paracetamol (induksjon av "leverenzymer" og dannelse av en giftig metabolit av paracetamol).

Øker (med langvarig behandling) konsentrasjonen av folsyre.

Hypokalemi forårsaket av kortikosteroider kan øke alvorlighetsgraden og varigheten av muskelblokk i nærvær av muskelavslappende midler..

I høye doser reduserer effekten av somatropin.

Antacida reduserer absorpsjonen av GCS.

Triamcinolon reduserer effekten av hypoglykemiske medisiner; forbedrer den antikoagulerende effekten av kumarinderivater.

Svekker effekten av vitamin D på absorpsjonen av Ca2 + i tarmlumen. Ergocalciferol og parathyreoideahormon forhindrer utviklingen av osteopati forårsaket av GCS.

Reduserer konsentrasjonen av prazikvantel i blodet.

Syklosporin (hemmer stoffskifte) og ketokonazol (reduserer clearance) øker toksisiteten.

Tiaziddiuretika, karbonanhydrasehemmere, andre GCS og amfotericin B øker risikoen for hypokalemi, Na + -inneholdende medisiner - ødem og økt blodtrykk.

NSAIDs og etanol øker risikoen for magesår i mage-tarmkanalens slimhinner og blødning; i kombinasjon med NSAIDs for behandling av leddgikt er det mulig å redusere GCS-dosen på grunn av summasjonen av den terapeutiske effekten.

Indometacin, som fortrenger triamcinolon fra assosiasjonen til albumin, øker risikoen for å utvikle bivirkningene.

Amphotericin B og kullsyreanhydrasehemmere øker risikoen for osteoporose.

Den terapeutiske effekten av GCS reduseres under påvirkning av fenytoin, barbiturater, efedrin, teofyllin, rifampicin og andre indusere av "lever" mikrosomale enzymer (økt metabolsk hastighet).

Mitotan og andre hemmere av binyrebarkfunksjon kan nødvendiggjøre en økning i GCS-dosen.

GCS-klarering øker mot bakgrunn av medikamenter - skjoldbruskhormoner.

Immunsuppressants øker risikoen for infeksjoner og lymfom eller andre lymfoproliferative lidelser assosiert med Epstein-Barr virus.

Østrogener (inkludert orale østrogenholdige prevensjonsmidler) reduserer GCS-clearance, forlenger T1 / 2 og deres terapeutiske og toksiske effekter.

Utseendet til hirsutism og kviser forenkles ved samtidig bruk av andre steroidhormonelle medikamenter - androgener, østrogener, anabole steroider, p-piller.

Trisykliske antidepressiva kan øke alvorlighetsgraden av depresjon forårsaket av å ta GCS (ikke indikert for behandling av disse bivirkningene).

Risikoen for å utvikle grå stær øker når den brukes på bakgrunn av andre GCS, antipsykotiske medikamenter (nevroleptika), karbutamid og azathioprin.

Samtidig administrering med m-antikolinergika (inkludert antihistaminer, trisykliske antidepressiva), nitrater bidrar til utvikling av økning i intraokulært trykk.

Kenalog 40: instruksjoner for bruk

Doseringsform

Injeksjonsvæske, suspensjon 40 mg / ml, 1 ml

sammensetning

1 ml suspensjon inneholder

virkestoff - triamcinolonacetonid 40,0 mg,

hjelpestoffer: natriumkarmellose, natriumklorid, benzylalkohol, polysorbat 80, vann for injeksjon

Beskrivelse

Hvit suspensjon med en svak lukt av benzylalkohol, praktisk talt uten synlige inneslutninger og klumper

Farmakoterapeutisk gruppe

Systemiske kortikosteroider. glukokortikoider.

ATX-kode H02AB08

Farmakologiske egenskaper

Triamcinolonacetonid kan tas opp i den systemiske sirkulasjonen fra synovialrommene. Imidlertid er utseendet på klinisk signifikante systemiske nivåer av stoffet etter intraartikulær injeksjon lite sannsynlig, muligens unntatt i tilfeller av behandling av store ledd med høye doser. Systemiske effekter forekommer vanligvis ikke etter intraartikulære injeksjoner hvis riktig administrering og anbefalte doseringsregimer følges.

Triamcinolonacetonid absorberes sakte, selv om det er nesten fullstendig, etter administrering av et legemiddel med langvarig frigjøring ved dyp intramuskulær injeksjon; biologisk aktive nivåer oppnås systemisk over lengre tid (uker til måneder). Sammen med andre kortikosteroider metaboliseres triamcinolon hovedsakelig i leveren og også i nyrene og skilles ut i urinen. Den viktigste metabolske veien er 6-beta hydroksylering; ingen vesentlig hydrolytisk nedbrytning av acetonidet forekommer.

På grunn av levermetabolisme og utskillelse av nyre av triamcinolonacetonid, kan dysfunksjon i leveren eller nyrene påvirke legemidlets farmakokinetikk.

Triamcinolonacetonid er et syntetisk glukokortikoid med uttalte betennelsesdempende og anti-allergiske effekter..

Intra-artikulær injeksjon: Etter lokal injeksjon forekommer vanligvis smertelindring, mindre hevelse og større bevegelsesfrihet i løpet av få timer.

Intramuskulær injeksjon gir en økt varighet av den terapeutiske effekten og reduserer uønskede effekter assosiert med oral kortikosteroidbehandling, spesielt gastrointestinale reaksjoner som magesår. Studier viser at etter en enkelt intramuskulær dose (80 mg triamcinolonacetonid), skjer binyresuppresjon i løpet av 24–48 timer og deretter gradvis tilbake til normalt, vanligvis etter omtrent tre uker. Dette funnet korrelerer nært med den økte varigheten av den terapeutiske effekten av triamcinolonacetonid

Indikasjoner for bruk

Intra-artikulær bruk: for lindring av leddsmerter, ødemer og leddstivhet assosiert med revmatoid artritt og slitasjegikt, med en inflammatorisk komponent; så vel som med bursitt, epikondylitt, tendovaginitt.

Intramuskulær administrering: når langtidsbehandling med systemiske kortikosteroider er nødvendig: allergiske tilstander, for eksempel bronkial astma, sesongbetont eller flerårig allergisk rhinitt. Ved sesongallergier kan pasienter som ikke responderer på tradisjonell terapi oppnå remisjon av symptomer i hele perioden med en enkelt intramuskulær injeksjon (se avsnitt "Metode for administrering og dosering"); endokrine lidelser, så som primær eller sekundær adrenokortikal insuffisiens. Kollagenose, for eksempel under en forverring av vedlikeholdsterapi for individuelle tilfeller av SLE eller akutt revmatisk hjertesykdom; dermatologiske tilstander som pemphigus, alvorlig dermatitt og Stevens-Johnson syndrom; revmatiske, gastrointestinale eller luftveissykdommer - som en ekstra kortvarig terapi; hematologiske lidelser, så som ervervet (autoimmun) hemolytisk anemi; neoplastiske sykdommer som palliativ kontroll av leukemi og lymfomer; nyresykdommer som akutt interstitiell nefritis, minimal endret nefrotisk syndrom eller lupusnefritt.

Administrasjonsmåte og dosering

Kenalog® 40 er KUN beregnet på intra-artikulær / intramuskulær injeksjon. Sikkerheten og effekten av andre administrasjonsveier er ennå ikke fastslått (se avsnitt "Kontraindikasjoner" og "Spesielle instruksjoner"). Strenge aseptiske forholdsregler bør følges. Siden virkningsvarigheten er varierende, bør påfølgende doser gis når symptomene kommer tilbake i stedet for på forhånd bestemte intervaller..

Intra-artikulær injeksjon: med intra-artikulær injeksjon eller injeksjon i seneskjeder og senebursae, kan dosen av Kenalog® 40 variere fra 5 mg til 10 mg (0,125-0,25 ml) for små ledd og opp til 40 mg (1,0 ml) for mer store ledd, avhengig av sykdommens nosologiske form. Enkeltinjeksjoner i flere områder med patologier i flere ledd (opptil 80 mg) gir ikke uspesifikke reaksjoner.

Intramuskulær injeksjon: For å unngå risikoen for subkutan fettatrofi, er det viktig å injisere dyp intramuskulær injeksjon i gluteusmuskelen. Deloidmuskelen skal ikke brukes til dette formålet. Alternative steder kan brukes til påfølgende injeksjoner.

Voksne og barn over 12 år

Den foreslåtte startdosen er 40 mg (1,0 ml) injisert dypt i den øvre ytre kvadrant av gluteus maximus. Den påfølgende doseringen avhenger av pasientens respons og perioden med symptomlindring. Pasienter med høysnue eller pollenastma som ikke svarer på konvensjonell terapi, etter en enkelt dose på 40-100 mg, kan ha symptomremisjon gjennom støvsesongen, med hensyn til tidspunktet for allergisymptomene. (Se avsnittet "Spesielle instruksjoner og forhåndsregler").

Behandling av eldre pasienter, spesielt med langvarig behandling, bør planlegges med tanke på de mer alvorlige konsekvensene av de hyppige bivirkningene av kortikosteroider i alderdommen, spesielt osteoporose, diabetes mellitus, hypertensjon, infeksjonsfølsomhet og hudfortynning. Klinisk overvåking er nødvendig for å unngå livstruende reaksjoner.

Den foreslåtte startdosen er 40 mg (1,0 ml injiseres dypt i gluteusmuskelen, i samsvar med alvorlighetsgraden av symptomene, barnets alder og vekt). Kenalog® 40 anbefales ikke til barn under seks år. Vekst og utvikling av barn bør overvåkes nøye med langvarig kortikosteroidbehandling. Forsiktighet bør utvises hvis barn har vannkopper, meslinger eller andre smittsomme sykdommer. (Se avsnittet "Spesielle instruksjoner")

Hos pasienter som fikk Kenalog® 40 i mengder som overstiger fysiologisk (mer enn en injeksjon i løpet av tre uker), bør abstinens uttak ikke bli brått. Dosen bør reduseres og intervallet mellom dosene økes til ikke mer enn 40 mg til den når minst tre uker etter hvert som den systemiske kortikosteroiddosen reduseres. Det kan være nødvendig med klinisk vurdering av sykdomsaktivitet.

Brå abstinens av kortvarig behandling med systemisk kortikosteroid anbefales hvis tilbakefall anses som lite sannsynlig. En enkelt dose som ikke blir gjentatt på tre uker vil sannsynligvis ikke føre til klinisk signifikant undertrykkelse av hypothalamus-hypofysen-binyresystemet hos de fleste pasienter. Gradvis tilbaketrekning av systemisk kortikosteroidbehandling bør imidlertid alltid vurderes i følgende pasientpopulasjoner:

- pasienter som har hatt gjentatte forløp med systemiske kortikosteroider

- da Kenalog® 40-kurset ble foreskrevet innen ett år etter avsluttet langtidsbehandling (måneder eller år)

- pasienter som kan ha andre årsaker til adrenokortikalsvikt enn eksogen kortikosteroidbehandling.

- overfølsomhet for en hvilken som helst komponent av stoffet

- systemiske infeksjoner med mindre spesifikk anti-infeksjonsbehandling brukes

- administrering ved intravenøs, intratekal, epidural eller intraokulær injeksjon

- barn under 6 år

Narkotikahandel

Injeksjon av amfotericin B og kalium ikke-sparsomme midler: monitor for symptomer på hypokalemia hos pasienter.

Antikolinesterase-medisiner: Effektene av antikolinesterase-medisiner kan være antagonistiske.

Orale antikoagulantia: Kortikosteroider kan øke eller redusere effekten av et antikoagulasjonsmiddel. Derfor bør pasienter som får orale antikoagulantia og kortikosteroider overvåkes nøye..

Antidiabetika: Kortikosteroider kan øke blodsukkernivået; Diabetisk kontroll bør opprettholdes, spesielt når du starter kortikosteroider, avslutter eller endrer dosering.

Antihypertensiva, inkludert diuretika: Kortikosteroider motvirker effekten av antihypertensiva og diuretika. Den hypokalemiske effekten av vanndrivende midler, inkludert acetazolamid, forbedres.

Anti-TB medisiner: Isoniazidkonsentrasjonen i serum kan avta.

Cyclosporine: Monitor for tegn på økt toksisitet av cyclosporine når det brukes sammen med kortikosteroider.

Digitalis glykosider: samtidig administrering kan øke sannsynligheten for digitalis toksisitet.

Østrogener, inkludert p-piller: eliminasjonshalveringstid og kortikosteroidkonsentrasjon kan øke og clearance kan redusere.

Leverenzymsindusere (for eksempel barbiturater, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, primidon, aminoglutetimid): metabolsk clearance av Kenalog® 40 kan økes. Pasientene bør overvåkes nøye for en mulig redusert steroideffekt og doseringen justeres deretter..

Menneskelig veksthormon: Vekststimulerende effekt kan bli hemmet.

Ketoconazol: Kortikosteroid clearance kan reduseres, noe som kan gi økte effekter.

Ikke-depolariserende muskelavslappende midler: Kortikosteroider kan redusere eller øke neuromuskulær blokkering.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs): Kortikosteroider kan øke frekvensen og / eller alvorlighetsgraden av mage-tarmblødninger og sår assosiert med NSAIDs. I tillegg kan kortikosteroider redusere serumsalicylatnivåene og redusere deres effektivitet. På den annen side kan seponering av høydose kortikosteroider under salisylatbehandling føre til salicylat-toksisitet. Aspirin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med kortikosteroider hos pasienter med hypoprothrombinemia..

Skjoldbruskmedisiner: hos hypotyreoidepasienter reduseres metabolsk clearance av adrenokortikoider, og hos hypertyreoidepasienter økes den. Endringer i pasientens skjoldbruskstatus kan kreve justering av adrenokortikoiddoser.

Vaksiner: Ved vaksinering av pasienter som tar kortikosteroider, kan nevrologiske komplikasjoner og mangel på riktig immunrespons oppstå (se avsnitt "Spesielle instruksjoner")

spesielle instruksjoner

Det har ikke vært tilstrekkelige studier for å påvise sikkerheten til Kenalog® 40 når det administreres i turbinatet, subkonjunktivt, i det episklerale rom, med retrobulbar og intraokulær (intravitreal) injeksjon. Endofthalmitt, øyebetennelse, økt intraokulært trykk og synsforstyrrelser, inkludert synstap, er rapportert ved intravitreal administrering. Flere tilfeller av blindhet er rapportert etter injeksjon av kortikosteroid suspensjoner i turbinatene og intralesjonell injeksjon nær hodet.

Tilfeller av alvorlige anafylaktiske reaksjoner og anafylaktisk sjokk, inkludert død, er rapportert hos personer som fikk triamcinolonacetonidinjeksjoner, uavhengig av administrasjonsvei.

Kortikosteroider bør ikke injiseres i ustabile ledd.

Pasienter bør varsles spesifikt om uønsket mulighet for overbelastning av ledd, hvis symptomer har blitt bedre. Med gjentatte langsiktige intraartikulære injeksjoner kan alvorlig leddødeleggelse med beinnekrose oppstå. Forsiktighet bør utvises når du injiserer i senehyltene for å unngå injeksjon i selve senen. Gjentatte injeksjoner i betente sener bør unngås, da det har vist seg å være årsaken til senebrudd.

På grunn av mangelen på en ekte senehylse, bør kortikosteroider med langvarig frigjøring ikke injiseres i akillessenen..

Under langvarig behandling er fritt proteininntak viktig for å motvirke trenden med gradvis vekttap, som noen ganger er assosiert med negativ nitrogenbalanse og skjelettmuskelatrofi..

Intra-artikulære injeksjoner skal ikke gis hvis leddet er aktivt infisert eller i nærheten av det. Legemidlet skal ikke brukes til å lindre leddsmerter som følge av smittsomme tilstander som gonokokk eller tuberkuløs leddgikt..

Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i et minimum av tid, og ved å administrere den daglige dosen når det er mulig, som en enkelt morgendose annenhver dag. Hyppige pasientrapporter er nødvendige for å titrere dose i henhold til sykdomsaktivitet. (Se avsnitt "Dosering og administrasjon").

Adrenokortikal atrofi utvikles ved langvarig behandling og kan vedvare i mange år etter at behandlingen er avsluttet. Derfor bør uttaket av kortikosteroider etter langvarig behandling alltid være gradvis for å unngå akutt binyreinsuffisiens, inntaket bør reduseres over flere uker eller måneder, avhengig av dose og varighet av behandlingen. Under langvarig behandling vil enhver samtidige sykdommer, traumer eller kirurgiske inngrep kreve en midlertidig doseøkning. Hvis kortikosteroider er avbrutt etter langvarig behandling, kan det hende at de må gjenopptas midlertidig.

Pasienter bør ha steroidbehandlingskort som tydelig anbefaler forholdsregler som skal tas for å minimere risiko og informasjon om forskrivende lege, medikament, dose og varighet av behandlingen.

Undertrykkelse av den inflammatoriske responsen og immunfunksjonen øker mottakeligheten for infeksjoner og deres alvorlighetsgrad. Det kliniske bildet kan ofte være atypisk og maske alvorlige infeksjoner som sepsis og tuberkulose, og kan nå et avansert stadium før det blir anerkjent fullt ut..

Vannkopper og meslinger er spesielt bekymringsfulle, da disse vanligvis mindre sykdommer kan være dødelige hos immunsupprimerte pasienter.

Pasienter som ikke har hatt vannkopper og fått parenterale kortikosteroider til andre formål (ikke som erstatningsterapi), bør betraktes som individer med høy risiko for å utvikle alvorlig vannkopper. Manifestasjonene av kortvarig sykdom inkluderer lungebetennelse, hepatitt og spredt intravaskulær koagulasjon; utslett er ikke nødvendigvis et fellestrekk.

Passiv immunisering med varicella zosterimmunoglobulin (VZIG) er nødvendig for ikke-immunpasienter som får systemiske kortikosteroider eller de som har brukt dem i løpet av de tre foregående månedene; dette immunglobulinet bør fortrinnsvis påføres innen 3 dager etter eksponering og senest 10 dager. Bekreftelse av en vannkoppespesialist og nødvendig behandling.

Pasienter bør rådes til å unngå eksponering for meslinger og søke øyeblikkelig lege. Profylakse med normalt immunoglobulin kan være nødvendig.

Under kortikosteroidbehandling vil immunresponsen reduseres og påvirker derfor pasientens respons på vaksiner. Levende vaksiner skal ikke gis.

Pasienter og / eller omsorgspersoner bør varsles om at systemiske steroider kan være en potensiell årsak til alvorlige psykiatriske bivirkninger (se bivirkningene). Symptomene vises vanligvis i løpet av dager eller uker etter start av behandlingen. Risikoen kan være høyere ved høye doser / systemisk eksponering (se også avsnitt om farmakokinetiske interaksjoner som kan øke risikoen for bivirkninger), selv om doser ikke forutsier begynnelsen, typen, alvorlighetsgraden eller varigheten av slike reaksjoner. De fleste reaksjoner løser seg enten etter dosereduksjon. eller tilbaketrekning av medikamenter, selv om spesifikk behandling kan være nødvendig. Pasienter / omsorgspersoner bør rådes til å oppsøke lege dersom det oppstår plagsomme psykologiske symptomer, spesielt med deprimert humør eller selvmordstanker. Pasienter / omsorgspersoner bør også være våken for mulige psykiatriske lidelser som kan oppstå under eller umiddelbart etter dosereduksjon / tilbaketrekning av systemiske steroider, selv om slike reaksjoner sjelden er rapportert..

Spesiell oppmerksomhet er nødvendig når man vurderer bruk av systemiske kortikosteroider hos pasienter med eksisterende alvorlige affektive lidelser (eller de som er nevnt i historien), eller de som er pårørende fra første linje. Disse kan omfatte depressiv eller manisk-depressiv psykose og tidligere steroidpsykose.

Spesielle forholdsregler

Spesiell oppmerksomhet er nødvendig når man vurderer bruk av systemiske kortikosteroider hos pasienter med følgende sykdommer, og hyppig overvåking av slike pasienter er nødvendig: nyere enteroenterostomi, divertikulitt, tromboflebitis, eksisterende eller historie med alvorlige affektive lidelser (spesielt tidligere steroidpsykose), exanthema, kronisk nefritis, eller nyresvikt, metastatisk karsinom, osteoporose (postmenopausale kvinner er spesielt utsatt); pasienter med aktivt magesår (eller en historie). Myasthenia gravis. Latent eller inaktiv tuberkulose; tilstedeværelse av en lokal eller systemisk virusinfeksjon, soppinfeksjoner eller aktive infeksjoner som ikke er kontrollert av antibiotika. Akutte psykoser; akutt glomerulonefritt. hypertensjon; kronisk hjertesvikt; glaukom (eller familiehistorie med glaukom), tidligere steroid myopati eller epilepsi. Leversvikt.

Effekten av kortikosteroider kan forbedres hos pasienter med hypotyreose eller skrumplever, og reduseres hos pasienter med hypertyreose..

Diabetes symptomer kan bli verre, som krever en høyere dose insulin. Latent diabetes mellitus kan provoseres.

Ujevnheter i menstruasjonen kan oppstå, og vaginal blødning observeres hos kvinner etter menopausal. Kvinnelige pasienter skal informeres om dette, men bør ikke hemme passende forskning..

Hos pasienter som fikk kortikosteroider ble sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner registrert, spesielt hos de som hadde en historie med medikamentell allergi..

Alle kortikosteroider øker utskillelsen av kalsium.

Hos pasienter med hyprothrombinemia, bør forsiktighet utvises når du bruker aspirin i forbindelse med kortikosteroider..

Søknad hos barn

Kenalog® 40 anbefales ikke til barn under seks år. Kortikosteroider forårsaker doseavhengig veksthemming under spedbarnsalder, barndom og ungdomstid som kan være irreversibel, derfor bør vekst og utvikling hos barn med langvarig kortikosteroidbehandling nøye overvåkes.

Bruk hos eldre pasienter

Hyppige bivirkninger av systemiske kortikosteroider kan være forbundet med mer alvorlige konsekvenser etter fylte 65 år, spesielt osteoporose, hypertensjon, hypokalemia, diabetes mellitus, følsomhet for infeksjoner og tynning av huden. Klinisk overvåking er viktig for å unngå livstruende reaksjoner.

Kortikosteroidenes evne til å krysse morkaken varierer med medisin, men triamcinolon krysser morkaken.

Administrering av kortikosteroider til gravide dyr kan forårsake fosteravvik, inkludert ganespalte, intrauterin veksthemming og effekter på hjernens vekst og utvikling.

Det er ingen holdepunkter for at kortikosteroider fører til økt forekomst av medfødte anomalier som for eksempel ganespalte / spalteleppe hos mennesker. Ved langvarig bruk, eller gjentatt bruk under graviditet, kan kortikosteroider imidlertid øke risikoen for intrauterin veksthemming..

Teoretisk forekommer binyre hypofunksjon hos det nyfødte etter prenatal eksponering for kortikosteroider, men går vanligvis tilbake til det normale spontant etter fødselen og er sjelden et klinisk signifikant fenomen..

Som med andre medisiner, bør kortikosteroider bare foreskrives når fordelene for mor og baby oppveier risikoen. Kortikosteroider er viktige, men pasienter med normale graviditeter kan behandles som normale, ikke-gravide pasienter.

Kortikosteroider kan passere i morsmelk, selv om det foreløpig ikke foreligger data for triamcinolon. Hos barn hvis mødre tar høye doser av systemiske kortikosteroider i en lengre periode, er en viss grad av binyresuppresjon mulig.

Spesifikk informasjon om visse komponenter i Kenalog® 40

1 ml Kenalog 40 (1 ampulle) inneholder 9,9 mg benzylalkohol. Legemidlet skal ikke brukes til barn under 6 år, da det kan føre til toksiske og anafylaktoide reaksjoner.

Dette stoffet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, noe som egentlig betyr at det er "natriumfritt".

Funksjoner av stoffets påvirkning på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

Up