logo

Instruksjoner for bruk:

Priser i online apotek:

Lidokain - lokalbedøvelse.

Slipp form og sammensetning

Doseringsformer av Lidocaine:

  • Injeksjonsvæske, oppløsning (1% - 2 ml i ampuller, 10 ampuller hver med en ampullkniv i en pappeske; 3,5 ml hver i ampuller, 10 ampuller hver med en ampullkniv i en pappeske; 5 ml hver i ampuller, 10 ampuller hver med en ampullkniv i en pappeske; 5 ml hver i ampuller, 5 ampuller hver i blisterpakninger, 1 eller 2 pakker med en ampullkniv i en pappeske; 10 ml hver i ampuller, 10 ampuller hver med en ampullkniv i en pappeske; 10 ml i ampuller, 10 ampuller i blemmer, 1 pakke med en ampullkniv i en pappeske; 10 ml i ampuller, 5 ampuller i blemmer, 1 eller 2 pakker med en ampullkniv i en pappeske; 2 % - 2 ml i ampuller, 5 ampuller i blemmer, 20 pakker i en pappeske; 2 ml i ampuller, 10 ampuller med en ampullkniv i en eske; 2 ml i ampuller, 5 ampuller i konturen pakker (paller), 1 eller 2 paller hver med en ampullkniv i en pappeske; 2 ml i ampuller, 10 ampuller i en konturcelle ut pakker, 1 eller 2 pakker med en ampullkniv i en pappeske; 5 ml i ampuller, 10 ampuller med en ampullkniv i en pappeske; 5 ml i ampuller, 5 ampuller i blemmer, 1 eller 2 pakker med en ampullkniv i en pappeske; 10 ml i ampuller, 10 ampuller med en ampullkniv i en pappeske; 10 ml i ampuller, 5 ampuller i blemmer, 1 eller 2 pakker med en ampullkniv i en pappeske; 10% - 2 ml i ampuller, 10 ampuller med en ampullkniv i en pakke; 2 ml i ampuller, 5 eller 10 ampuller i blemmer, 1 eller 2 pakker med en ampullkniv i en pappeske; 2 ml ampuller, 5 ampuller i kontorpakker (paller), 1 eller 2 paller med en ampullkniv i en pappeske);
  • Øyedråper (2% - 1,5 eller 2,5 ml hver i en dropper tube, 1, 2, 4, 5 eller 10 tubes i en pappeske; 5 eller 10 ml hver i dropperflasker, 1 eller 2 flasker hver i en pappeske; 5 ml hver i polyetylendråpeflasker, 1 eller 50 flasker i en pappeske; 4% - 1,3 eller 1,5 ml hver i et dropperør, 5 rør i en pappeske);
  • Gel for lokal påføring 5% (15 eller 30 g i aluminiumsrør, i en pappeske 1-rør; 25 g mørke glassbokser, i en pappeske 1 boks);
  • Spray for aktuell bruk 10% dosering (38 g hver i mørke glass hetteglass med en spray, 1 flaske hver i en pappeske; 38 g hver i aerosol- eller polypropylenbokser med en tannmunnstykke og en spray for oral bruk).

Den aktive ingrediensen i stoffet er vannfri lidokainhydroklorid. Innholdet:

  • 1 ml løsning - 10, 20 eller 100 mg;
  • 1 ml øyedråper - 20 eller 40 mg;
  • 1 g gel - 50 mg;
  • 1 spraydose - 4,8 mg.

Indikasjoner for bruk

  • Infiltrasjons-, spinal-, epidural- og ledningsbedøvelse;
  • Terminalbedøvelse (inkludert i oftalmologi);
  • Ventrikulære arytmier på grunn av glykosidisk rus;
  • Lettelse og forebygging av gjentatte paroksysmer av ventrikkeltakykardi, gjentatt ventrikkelflimmer ved akutt koronarsyndrom (vanligvis innen 12-24 timer).

For øyedråper - lokalbedøvelse under følgende prosedyrer:

  • Kontaktundersøkelsesmetoder (diagnostisk skraping av hornhinnen, gonioskopi, tonometri);
  • Forberedelse til oftalmiske operasjoner;
  • Kortsiktig kirurgi på hornhinnen og konjunktiva, inkludert sutur eller ekstraksjon av fremmedlegemer.

For gel-overflateanestesi i slimhinnene:

  • Tannbehandling: fjerning av bevegelige melketenner og kalkulus, sutur av slimhinnen, anestesi i injeksjonsområdet før lokalbedøvelse;
  • Otorhinolaryngology: elektrokoagulasjon, nasal septum kirurgi, osv.;
  • Obstetrik og gynekologi: fjerning av suturer, behandling av et snitt og episiotomi, inngrep i skjeden og livmorhalsen, osv.;
  • Instrumentale og endoskopiske undersøkelser (intubasjon, rektoskopi, sondeinnsetting) og røntgenundersøkelse (for å eliminere svelgrefleksen og kvalmen).

I tillegg til gelen:

  • Overfladisk anestesi i huden under mindre kirurgiske inngrep;
  • Smertelindring for brannskader (inkludert solbrenthet), små sår og riper, kontakteksem, insektbitt.
  • Lokalbedøvelse av slimhinner i tannbehandling og oral kirurgi: fjerning av bevegelige melketenner og beinfragmenter, åpning av overfladiske abscesser, sutur av slimhinner, fiksering av en krone eller bro (bare ved bruk av elastisk avtrykkmateriale), eksisjon av overfladiske godartede slimhinnesvulster membraner i munnhulen, manuell eller instrumentell eksisjon av en forstørret papilla i tungen, en reduksjon eller undertrykkelse av en økt faryngeal refleks når du forbereder en pasient for røntgenundersøkelse, hos barn - frenulektomi, åpning av cyster i spyttkjertlene;
  • ØNH-praksis: anestesi før skylling av bihulene, septikektomi, elektrokoagulasjon, reseksjon av nesepolypper, tonsillektomi for å bedøve injeksjonsstedet og redusere svelgrefleksen (bortsett fra adenektomi og tonsillektomi hos barn under 8 år), samt før punktering av den maksillære bihule abscess (som tilleggsbedøvelse);
  • Endoskopi og instrumentell undersøkelse: anestesi før introduksjon av forskjellige sonder gjennom munnen eller nesen, før rektoskopi og i tilfelle erstatning av katetre;
  • Obstetrikk og gynekologi: bedøvelse av perineum for behandling og / eller utførelse av episiotomi, for suturering for abscesser, for eksisjon og behandling av en sprukket hymen, kirurgisk sted i vaginal kirurgi og cervical kirurgi;
  • Dermatologi: Bedøvelse av slimhinnene ved mindre operasjoner.

Kontra

Alle doseringsformer av Lidocaine er ikke foreskrevet for overfølsomhet for stoffene.

Det er også ytterligere kontraindikasjoner.

  • Kardiogent sjokk;
  • Akutt og kronisk hjertesvikt (III-IV FC);
  • En markant reduksjon i blodtrykk;
  • Sinoatrial blokade;
  • WPW-syndrom;
  • AV-blokk II-III-grad (unntatt når en sonde settes inn for å stimulere ventriklene);
  • Adams-Stokes syndrom;
  • Alvorlig bradykardi;
  • Brudd på intraventrikulær ledning;
  • Sykt sinus syndrom;
  • Svangerskap;
  • Ammingstid;
  • Retrobulbar administrering til pasienter med glaukom.
  • Betydelig reduksjon i funksjonen til venstre ventrikkel;
  • Alvorlig bradykardi;
  • Morgagni-Adams-Stokes syndrom;
  • Sykt sinus syndrom;
  • AV-blokk II og III grad og intraventrikulær ledningsforstyrrelse (unntatt når en sonde er satt inn for å stimulere ventriklene);
  • Kardiogent sjokk;
  • En historie med indikasjoner på kramper forbundet med bruken av stoffet;
  • Bruken av gips i odontologi som avtrykkmateriale.

Med forsiktighet blir Lidocaine-injeksjoner utført i følgende tilfeller:

  • Nedsatt blodstrøm i leveren;
  • Alvorlig nedsatt lever- / nyrefunksjon;
  • Arteriell hypotensjon, hypovolemia;
  • Sinus bradykardi;
  • AV-blokkering I grad;
  • Kronisk hjertesvikt II-III grad;
  • Epileptiforme anfall (inkludert en historie);
  • Alvorlig myasthenia gravis;
  • Alder under 18 år;
  • Svekket tilstand og alder over 65 år;
  • Historie om overfølsomhet for andre amide lokalbedøvelsesmidler.

Øyedråper foreskrives med forsiktighet til barn, gravide og ammende kvinner.

Sprayen skal brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:

  • Leverfunksjon;
  • Utilstrekkelig blodsirkulasjon;
  • Arteriell hypotensjon;
  • Nyresvikt;
  • epilepsi;
  • Skader på slimhinnene;
  • Mental retardasjon;
  • Svangerskap;
  • amming;
  • Avansert alder og svekket tilstand hos pasienter som allerede mottar et medikament med lignende effekt for hjertesykdom.

Gelen brukes med forsiktighet i slike tilfeller:

  • Hemorroidal blødning (i tilfelle rektal undersøkelse);
  • Skader på huden eller slimhinnen i applikasjonsområdet;
  • Lokal infeksjon i applikasjonsområdet;
  • Samtidige akutte sykdommer;
  • Yngre barn og alderdom;
  • Svekket tilstand;
  • Svangerskap;
  • amming.

Administrasjonsmåte og dosering

Påføringsmåte og dose av Lidocaine-løsning bestemmes individuelt avhengig av indikasjonene:

  • Infiltrasjonsanestesi: subkutant, intradermalt, intramuskulært; en løsning på 5 mg / ml brukes, den maksimalt tillatte dosen er 400 mg;
  • Blokkering av nerveplekser og perifere nerver: perineuralt, 10-20 ml av 1% løsning eller 5-10 ml av 2% løsning, men ikke mer enn 400 mg;
  • Ledende anestesi: perineuralt 1% eller 2% løsning, maksimal dose - 300 mg;
  • Epidural anestesi: epiduralt 1% eller 2% løsning, maksimal dose - 300 mg;
  • Spinalbedøvelse: 3-4 ml (60-80 mg) 2% oppløsning subarachnoid;
  • I oftalmologi: 2 dråper av en 2% løsning blir innpodet i konjunktivalsekken 2-3 ganger med et intervall på 30-60 sekunder rett før undersøkelsen eller operasjonen.

Hvis det er nødvendig å forlenge virkningen av lidokain, tilsett 0,1% adrenalinløsning (1 dråpe for hver 5-10 ml lidokainløsning, men ikke mer enn 5 dråper for hele volumet av løsningen).

Eldre mennesker, pasienter med redusert blodstrøm i leveren (kronisk hjertesvikt) og leversykdommer (hepatitt, skrumplever) anbefales å redusere dosen med 40-50%

Når du bruker Lidocaine som et antiarytmisk middel, administreres løsningen intravenøst. For disse formålene brukes en 10% løsning (100 mg / ml) etter fortynning: 25 ml i 100 ml saltvann (konsentrasjonen av lidokain bør være 20 mg / ml). Den resulterende oppløsningen administreres som en ladningsdose. Startdosen er 1 mg / kg, den administreres med en hastighet på 25-50 mg / minutt i 2-4 minutter, hvoretter en kontinuerlig infusjon umiddelbart kobles med en hastighet på 1-4 mg / minutt. 10-20 minutter etter introduksjonen av den første dosen, er det en reduksjon i konsentrasjonen av lidokain i blodplasmaet, noe som kan kreve en gjentatt bolusadministrasjon (samtidig med en konstant infusjon) i en dose på 1 / 2-1 / 3 av den første belastningen, med et intervall på 8 -10 minutter. I løpet av en time kan du ikke legge inn mer enn 300 mg lidokain, den maksimalt tillatte daglige dosen er 2000 mg.

Intravenøs infusjon utføres vanligvis i løpet av 12-24 timer under konstant overvåking av et elektrokardiogram. Deretter stoppes infusjonen for å vurdere pasientens tilstand og behovet for å endre antiarytmisk terapi.

Eldre mennesker, pasienter med nedsatt leverfunksjon (hepatitt, skrumplever) og hjertesvikt reduserer dosen og hastigheten på administrasjonen av legemidlet med 25-50%.

Øyedråper Lidocaine blir droppet i konjunktivalsekken, 1-2 dråper 3 ganger med et intervall på 30-60 sekunder rett før operasjon eller forskning.

Spray Lidocaine sprayes på slimhinnene, og holder ballongen i stående stilling. Legen bestemmer dosene individuelt, avhengig av indikasjonene og området til anestesiflaten.

Omtrentlig antall sprayer (doser) for forskjellige indikasjoner:

  • Dermatologi - 1-3;
  • Tannbehandling - 1-3;
  • Oral kirurgi og otorhinolaryngology - 1-4;
  • Endoskopi - 2-3;
  • Gynekologi - 4-5;
  • Obstetrik - 15.-20.

Barn under 2 år bør helst bruke stoffet ved å bruke det med en bomullspinne: dette unngår brennende følelse og reduserer barnets fryktfølelse.

Hos pasienter med lever- eller / hjertesvikt reduseres dosen med 40%.

Lidokaingel er beregnet for aktuell bruk.

  • Før infiltrasjonsanestesi - påføres slimhinnen med et intervall på 2-3 minutter i området for etterfølgende infiltrasjonsanestesi;
  • Fjerning av kalkulus - gnidd inn i tannkjøttmarginen og tennene i 2-3 minutter før prosedyren;
  • Etter curettage eller fjerning av tannsten påføres den på tannkjøttlommen og festes;
  • Behandling av akter- og erosjon - bruk flere ganger om dagen på slimhinnen.

For anestesi i slimhinnene i strupehodet, luftrøret, spiserøret, blir overflaten av instrumentene beregnet for forskning smurt. For overflateanestesi av munnslimhinnen blir gelen påført med en steril glassstav eller slimhinnene blir behandlet med en steril bomullspinne dyppet i gelen. Dosen av stoffet er 200-2000 mg. Hvis bedøvelseseffekten er utilstrekkelig, gjentas behandlingen etter 2-3 minutter. I løpet av 12 timer kan voksne få en dose på ikke mer enn 300 mg lidokain (6 g gel).

I andre tilfeller settes dosen individuelt..

Barn får forskrevet opptil 4,5 mg / kg.

Bivirkninger

Når du bruker Lidocaine-løsning:

  • Sentralnervesystem: eufori, døsighet, hodepine, svimmelhet, generell svakhet, desorientering, diplopi, fotofobi, nystagmus, tinnitus, forvirring eller bevissthetstap, skjelving, parestesi, trismus i ansiktsmusklene, angst, nevrotiske reaksjoner, kramper;
  • Hjerte-kar-system: senking av blodtrykk, smerter i brystet, perifert vasodilatasjon, kollaps, bradykardi (opp til hjertestans);
  • Fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast;
  • Allergiske reaksjoner: utslett, kløe, urticaria, anafylaktisk sjokk, angioødem;
  • Andre: forkjølelse eller varme, vedvarende anestesi, metemoglobinemi, hypotermi, erektil dysfunksjon.

Ved bruk av øyedråper, irritasjon av bindehinnen, lokale allergiske reaksjoner er mulig, ved langvarig bruk - hornhinnenepiteliopathy.

Ved påføring av gel og spray:

  • Lokale reaksjoner: en raskt forbipasserende følelse av en svak brennende følelse (forsvinner i løpet av 1 minutt når den anestetiske effekten utvikler seg);
  • Hjerte-kar-system: ekstremt sjelden - arteriell hypotensjon, bradykardi;
  • Sentralnervesystemet: ekstremt sjelden - angst, svimmelhet, hodepine, tåkesyn, skjelvinger, kramper, depresjon;
  • Allergiske reaksjoner: ekstremt sjelden - kløe, hudutslett, anafylaktisk sjokk.

spesielle instruksjoner

Spesiell forsiktighet må utvises når du utfører lokalbedøvelse av sterkt vaskulariserte vev. For å unngå intravaskulær administrering av stoffet, anbefales en aspirasjonstest..

Pasienter som får monoaminoksidasehemmere (MAOs) bør seponeres minst 10 dager før planlagt bruk av Lidocaine.

I løpet av behandlingsperioden med lidokain i form av en injeksjonsløsning, må det utvises forsiktighet når du kjører kjøretøy og utfører arbeid som krever reaksjonshastighet og konsentrasjon..

Ved påføring av spray og gel, unngå kontakt med øynene og å få produktet inne, aerosol i luftveiene. Påfør spesielt stoffet på baksiden av svelget.

Narkotikahandel

Det må huskes at Lidocaine:

  • Styrker muskelavslapping av krumformede medisiner;
  • Reduserer den kardiotoniske effekten av digitoksin;
  • Reduserer effekten av anti-myasthenic medisiner;
  • Styrker og forlenger virkningen av muskelavslappende midler.

Cimetidin og betablokkere øker risikoen for å utvikle de giftige effektene av lidokain. Verapamil, amiodarone, kinidin og aymaline øker den negative inotropiske effekten. Inducere av mikrosomale leverenzymer (rifampicin, fenytoin, barbiturater) reduserer dens effektivitet. Etanol øker respirasjonsdepresserende effekten. Epinefrin og andre alfa-adrenerge agonister forlenger virkningen.

Ved samtidig bruk kan vasokonstriktorer (fenylefrin, metoksamin, epinefrin) forlenge bedøvelseseffekten av lidokain, kan føre til en økning i blodtrykk og takykardi.

Mecamylamine, guanethidine, trimetaphan, guanadrel øker risikoen for en markert reduksjon i blodtrykk og utvikling av bradykardi.

Ved kombinasjon med prokainamid er hallusinasjoner og opphisselse av sentralnervesystemet mulig.

Med forsiktighet bør Lidocaine brukes i kombinasjon med fenytoin og definitionin, fordi det er en mulighet for en reduksjon i dens resorptive effekt, så vel som utvikling av en uønsket kardiodepressiv effekt.

MAO-hemmere kan forbedre bedøvelseseffekten av lidokain og bidra til å senke blodtrykket. Pasienter som får MAO-hemmere er kontraindisert for parenteral bruk av Lidocaine.

Med kombinert bruk av lidokain med tiopental natrium, heksenal, opioide smertestillende midler, beroligende midler eller hypnotika, er en økning i den hemmende effekten på respirasjon og sentralnervesystemet mulig.

Hvis Lidocaine brukes samtidig med Polymyxin B, er det nødvendig å overvåke pasientens respirasjonsfunksjon.

Det anbefales ikke å bruke desinfiserende løsninger som inneholder metaller for å behandle injeksjonsstedet, ettersom risikoen for å utvikle lokale reaksjoner i form av ødem og sårhet øker.

Med intravenøs administrering av lidokain til pasienter som tar cimetidin, er uønskede effekter som døsighet, parestesi, en tilstand av bedøvelse og bradykardi mulig. Hvis det er nødvendig å bruke en slik kombinasjon, er det nødvendig å redusere dosen med lidokain..

Ved bruk av Lidocaine samtidig med klasse I A antiarytmiske medikamenter (disopyramid, procainamid, kinidin), forlenger QT-intervallet, i sjeldne tilfeller kan ventrikkelflimmer eller AV-blokkering utvikles.

Lidokain kan forbedre virkningen av medikamenter som blokkerer neuromuskulær overføring.

Når du bruker legemidlet til pasienter med rus med digitalisglykosider, kan alvorlighetsgraden av AV-blokkering forverres.

Følgende medisiner øker serumkonsentrasjonen av lidokain (hvis det brukes samtidig): bupivakain, petidin, kinidin, propranolol, disopyramid, nortriptylin, cimetidin, amitriptylin, aminazin, imipramin.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn.

  • Løsning - 5 år ved en temperatur på 15-25 ºС;
  • Gel - 2 år ved temperaturer opp til 20 ºС;
  • Øyedråper - 2 år ved en temperatur på 15-25 ºС, etter å ha åpnet flasken - 1 måned;
  • Spray - 5 år ved en temperatur på 15-25 ºС.

Fant du en feil i teksten? Velg det og trykk Ctrl + Enter.

Lidocaine DS - bruksanvisning

Registreringsnummer:

Navnet på legemidlet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

injeksjon.

Sammensetning for 1 ml av preparatet:

Aktiv ingrediens: lidokainhydrokloridmonohydrat (når det gjelder lidokainhydroklorid) - 20 mg

hjelpestoffer: natriumklorid - 6,0 mg, vann for injeksjon - opp til 1,0 ml.

Beskrivelse:

Klar, fargeløs væske.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode:

farmakologisk effekt

Lidocaine er en kortvirkende lokalbedøvelse av amidtypen. Dens virkningsmekanisme er basert på en reduksjon i permeabiliteten til nevronmembranen for natriumioner. Som et resultat avtar depolarisasjonshastigheten og eksitasjonsgrensen øker, noe som fører til reversibel lokal nummenhet. Lidokain brukes for å oppnå lokalbedøvelse i forskjellige deler av kroppen og for å kontrollere arytmier. Har et raskt virkningsstart (omtrent ett minutt etter intravenøs administrasjon og femten minutter etter intramuskulær administrering), sprer seg raskt i det omgivende vev. Handlingen varer henholdsvis 10-20 minutter og omtrent 60-90 minutter etter intravenøs og intramuskulær administrering.

Lidokain absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, men på grunn av effekten av "primær passasje" gjennom leveren, når bare en liten mengde den systemiske sirkulasjonen.

Systemisk absorpsjon av lidokain bestemmes av administrasjonsstedet, dosen og dets farmakologiske profil. Maksimal konsentrasjon i blodplasma oppnås etter interkostal blokkering, deretter (i synkende konsentrasjonsrekkefølge), etter injeksjon i lumbalepiduralområdet, brachial plexus og subkutant vev. Hovedfaktoren som bestemmer absorpsjonshastigheten og blodkonsentrasjonen er den totale dosen som administreres, uansett administrasjonssted. Det er et lineært forhold mellom mengden lidokain administrert og den resulterende maksimale plasmakonsentrasjon.

Lidokain binder seg til plasmaproteiner, inkludert α1-surt glykoprotein (ACG) og albumin. Graden av binding er variabel, omtrent 66%. Konsentrasjonen av ACG i blodplasma hos nyfødte er lav, og derfor har de et relativt høyt innhold av den frie biologisk aktive fraksjonen av lidokain. Lidokain krysser blod-hjerne- og morkake-barrierer, sannsynligvis gjennom passiv diffusjon.

Lidokain metaboliseres i leveren, omtrent 90% av den administrerte dosen gjennomgår N-dealkylering for å danne monoetylglycinexylidid (MEGX) og glycinexylide (GX), som begge bidrar til den terapeutiske og toksiske effekten av lidokain. Farmakologiske og toksiske effekter av MEGX og GX er sammenlignbare med lidokain, men mindre uttalt. GX har lengre halveringstid (ca. 10 timer) enn lidokain og kan kumuleres ved gjentatt administrering.

Metabolitter som følge av påfølgende metabolisme skilles ut av nyrene, innholdet av uendret lidokain i urin overstiger ikke 10%. Den terminale halveringstiden for lidokain etter intravenøs bolusadministrasjon til friske voksne frivillige er 1-2 timer. Terminal halveringstid for GX er omtrent 10 timer, MEGX er 2 timer.

Spesielle pasientgrupper

På grunn av dets raske metabolisme kan lidokainets farmakokinetikk påvirkes av tilstander som svekker leverfunksjonen. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan halveringstiden til lidokain øke med to eller flere ganger.

Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken til lidokain, men kan føre til akkumulering av metabolitter.

Hos nyfødte bemerkes en lav konsentrasjon av ACG, derfor kan forbindelsen med plasmaproteiner avta. På grunn av den potensielle høye konsentrasjonen av den frie fraksjon anbefales ikke bruk av lidokain hos nyfødte.

Indikasjoner for bruk

Lokal og regional anestesi, ledningsanestesi for større og mindre kirurgiske inngrep.

Kontra

Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet og for anestetika av amid-type.

Grad III atrioventrikulær (AV) -blokk.

nøye

Kronisk hjertesvikt, myasthenia gravis, epilepsi, en historie med epileptiforme anfall (inkludert de forårsaket av lidokain), lokalbedøvelse av blodrike områder; i kombinasjon med medikamenter som interagerer med lidokain og fører til en økning i biotilgjengeligheten, potensering av effekten eller forlengelse av utskillelse; hos pasienter med respirasjonsdepresjon, koagulopati, porfyri, Melkersson-Rosenthal syndrom; i tredje trimester av svangerskapet, under amming; alvorlig syke og svekkede pasienter, eldre pasienter (over 65 år).

For spinal (subarachnoid) og epidural anestesi - sykdommer i sentralnervesystemet (CNS) (inkludert infeksjoner, svulster), tilstedeværelse av blod i cerebrospinalvæsken, parthesia, psykose, spinal deformitet, perifer nevropati, aortastenose, antiplatelet terapi (inkludert acetylsalisylsyre) syre).

Påføring under graviditet og under amming

Lidokain tillates brukt under graviditet. Det er ikke funnet skadelige effekter på fosteret i dyreforsøk. Lidokain har blitt brukt i et stort antall gravide og kvinner med bevart reproduksjonspotensial. Ingen reproduksjonsforstyrrelser (økt hyppighet av fostermisdannelser) ble observert. Det er nødvendig å overholde den foreskrevne doseringsregimet. Ved komplikasjoner eller blødning i anamnese, er epiduralbedøvelse med lidokain i fødselshjelp kontraindisert.

På grunn av potensialet for høye konsentrasjoner av lokalbedøvelse i fosteret, øker paracervikal blokade under graviditet risikoen for fosterets bradykardi eller takykardi, og derfor må føtalets hjertefrekvens overvåkes.

I denne forbindelse brukes ikke lidokain i en konsentrasjon over 1% i fødselshjelp..

En liten mengde lidokain går over i morsmelken. Når du bruker lidokain under amming i anbefalte doser, er effekten på barnet usannsynlig. Imidlertid bør det utvises forsiktighet når du bruker lidokain under amming.

Det finnes ingen data om effekten av lidokain på menneskelig fruktbarhet.

Administrasjonsmåte og dosering

Doseringsregimet bør velges basert på pasientens respons på injeksjonsstedet. Legemidlet skal administreres i laveste konsentrasjon og laveste dose som gir ønsket effekt. Maksimal voksen dose bør ikke overstige 300 mg.

Volumet av oppløsning som skal administreres avhenger av størrelsen på området som skal bedøves. Hvis det er behov for innføring av et større volum med lav konsentrasjon, fortynnes standardoppløsningen med saltoppløsninger (0,9% natriumkloridløsning). Fortynning utføres umiddelbart før administrering.

For barn, eldre og svekkede pasienter administreres stoffet i mindre doser, tilsvarende deres alder og fysiske tilstand. Hos voksne og barn 12-18 år bør en enkelt dose lidokain (med unntak av spinalbedøvelse) ikke overstige 5 mg / kg, med en maksimal dose på 300 mg.

Anbefalte doser for voksne:

10 mg / ml20 mg / ml
Infiltrasjonsanestesi:
Små inngrep2-10 ml (20-100 mg)
Store inngrep10-20 ml (100-200 mg)5-10 ml (100-200 mg)
Ledende anestesi:3-20 ml (30-200 mg)1,5-10 ml (30-200 mg)
Finger / tå anestesi2-4 ml (20-40 mg)2-4 ml (40-80 mg)
Epidural, korsrygg25-30 ml (250-300 mg)
Caudal, brystblokk20-30 ml (200-300 mg)
Regional anestesiIkke mer enn 5 ml (50 mg)Ikke mer enn 2,5 ml (50 mg)


Barn under 12 år

Erfaringen med barn under 1 år er begrenset.

Maksimal dose hos barn 1-12 år er ikke mer enn 5 mg / kg kroppsvekt av en 1% løsning.

Bivirkning

Bivirkninger er beskrevet i henhold til MedDRA-organklasser.

Frekvensen er definert som følger:

I likhet med andre lokalbedøvelsesmidler er bivirkninger på lidokain sjeldne og skyldes vanligvis forhøyede plasmakonsentrasjoner på grunn av utilsiktet intravaskulær administrering, overdosering eller rask absorpsjon fra områder med rikelig blodtilførsel, eller på grunn av overfølsomhet, idiosynkrasi eller redusert pasienttoleranse. Systemiske toksisitetsreaksjoner manifesteres hovedsakelig av sentralnervesystemet og (eller) hjerte- og karsystemet (se også avsnittet "Overdosering").

Forstyrrelser i immunsystemet

Overfølsomhetsreaksjoner (allergiske eller anafylaktoide reaksjoner, anafylaktisk sjokk) - se også hud- og underhudssykdommer. Allergisk hudtest for lidokain anses som upålitelig.

Forstyrrelser i nervesystemet

Nevrologiske tegn på systemisk toksisitet inkluderer svimmelhet, nervøsitet, skjelving, parestesi rundt munnen, nummenhet i tungen, døsighet, kramper, koma. Reaksjoner fra nervesystemet kan manifesteres ved spenning eller depresjon. Tegn på stimulering av sentralnervesystemet (CNS) kan være kortvarig eller ikke forekomme i det hele tatt, som et resultat av at forvirring og døsighet kan være de første manifestasjonene av toksisitet, etterfulgt av koma og respirasjonssvikt..

Nevrologiske komplikasjoner av spinalbedøvelse inkluderer forbigående nevrologiske symptomer som smerter i korsryggen, rumpa og bena. Disse symptomene utvikler seg vanligvis innen 24 timer etter anestesi og går i løpet av få dager. Etter spinalbedøvelse med lidokain og lignende midler, er isolerte tilfeller av arachnoiditis og cauda equina-syndrom med vedvarende parestesi, tarm- og urinveisfunksjon eller lammelse av de nedre ekstremiteter beskrevet. De fleste tilfeller skyldes hyperbarisk lidokainkonsentrasjon eller langvarig spinal infusjon.

Brudd på synsorganet

Tegn på lidokaintoksisitet kan omfatte tåkesyn, diplopi og forbigående amaurose..

Bilateral amaurose kan også være resultat av tilfeldig innsetting i synsnervesengen under oftalmiske prosedyrer. Etter retro- og peribulbar anestesi er det rapportert øyebetennelse og diplopi (se avsnitt "Spesielle instruksjoner").

Hørsels- og labyrintforstyrrelser

Tinnitus, hyperacusis.

Hjertesykdommer

Bradykardi, hjerte-depresjon (negativ inotrop effekt), arytmier; mulig hjertestans eller sirkulasjonssvikt.

Karsykdommer

Luftveier, bryst- og mediastinumlidelser

Pustebesvær, bronkospasme, luftveisdepresjon, luftveisstans.

Mage- og tarmsykdommer

Forstyrrelser i hud og underhud

Utslett, urticaria, angioødem, ansiktsødem.

Overdose

Toksisitet i CNS manifesteres av symptomer som øker i alvorlighetsgraden. Til å begynne med kan parestesi rundt munnen, følelsesløshet i tungen, svimmelhet, hyperakusis og tinnitus utvikle seg. Synshemning og muskeltremor eller rykninger i muskler indikerer alvorligere toksisitet og går foran generaliserte anfall. Disse tegnene skal ikke forveksles med nevrotisk atferd. Bevissthetstap og store anfall kan da oppstå, som varer fra noen sekunder til flere minutter. Krampe fører til en rask økning i hypoksi og hyperkapnia på grunn av økt muskelaktivitet og respirasjonssvikt. I alvorlige tilfeller kan apné utvikle seg. Acidose øker toksisiteten til lokalbedøvelse. I alvorlige tilfeller forekommer brudd på det kardiovaskulære systemet. Ved høy systemisk konsentrasjon kan arteriell hypotensjon, bradykardi, arytmi og hjertestans utvikle seg, noe som kan være dødelig.

Overdoseoppløsning oppstår på grunn av omfordeling av lokalbedøvelse fra sentralnervesystemet og dets metabolisme, det kan fortsette ganske raskt (hvis en veldig stor dose av stoffet ikke har blitt gitt).

Hvis det vises tegn til overdosering, bør administreringen av lidokain stoppes umiddelbart..

Anfall, CNS-depresjon og kardiotoksisitet krever legehjelp. Hovedmålene for terapi er å opprettholde oksygenering, stoppe anfall, opprettholde sirkulasjon og stoppe acidose (hvis det utvikler seg). I passende tilfeller er det nødvendig å sikre luftveispatens og foreskrive oksygen, samt etablere hjelpeventilasjon (maske eller ved bruk av en Ambu-pose). Blodsirkulasjonen opprettholdes ved infusjon av plasma eller infusjonsløsninger. Hvis langsiktig vedlikehold av blodsirkulasjonen er nødvendig, bør muligheten for å innføre vasopressorer vurderes, men de øker risikoen for eksitasjon i sentralnervesystemet. Anfallskontroll kan oppnås med intravenøs diazepam (0,1 mg / kg) eller natriumtiopental (1-3 mg / kg), men det må huskes at antikonvulsiva også kan hemme respirasjon og sirkulasjon. Langvarige anfall kan forstyrre ventilasjon og oksygenering av pasienten, og tidlig endotrakeal intubasjon bør vurderes. Når hjertestans oppstår, initieres standard hjerte-lungeredning. Effektiviteten av dialyse i behandlingen av akutt overdose av lidokain er veldig lav.

Interaksjon med andre legemidler

Toksisiteten til lidokain øker med samtidig bruk av cimetidin på grunn av en økning i konsentrasjonen av lidokain, dette krever en reduksjon i dosen av lidokain. Begge medisinene reduserer leverens blodstrøm. I tillegg hemmer cimetidin den mikrosomale aktiviteten til leverenzymer.

Ranitidin, diltiazem, verapamil, propranolol og andre ß-blokkere reduserer clearance av lidokain, noe som fører til en økning i konsentrasjonen i blodplasma.

Antiretrovirale medisiner (f.eks. Amprenavir, atazanavir, darunavir, lopinavir) kan også forårsake forhøyede plasma-lidokainkonsentrasjoner..

Hypokalemi forårsaket av vanndrivende midler kan redusere effekten av lidokain når den brukes samtidig (se avsnitt "Spesielle instruksjoner"). Lidokain bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får andre lokalbedøvelsesmidler eller midler som strukturelt ligner lokalbedøvelsesmidler av amidtypen (for eksempel antiarytmiske midler som mexiletin, tokainid), siden systemiske toksiske effekter er additive..

Separate studier av medikamentinteraksjoner mellom lidokain og anti-arytmika fra klasse III (for eksempel amiodaron) er ikke utført, men det anbefales forsiktighet når du bruker dem sammen..

Hos pasienter som samtidig får antipsykotika som forlenger eller kan forlenge QT-intervallet (f.eks. Pimozide, sertindol, olanzapin, quetiapin, zotepin), prenylamin, epinefrin (hvis tilfeldig administreres intravenøst), eller 5-HT3-serotonin tropisetron-antagonister (f.eks. dolasetron), kan risikoen for å utvikle ventrikulære arytmier øke.

Samtidig bruk av kinupristin / dalfopristin kan øke konsentrasjonen av lidokain og dermed øke risikoen for ventrikulære arytmier; samtidig bruk av dem bør unngås. Lidokain forbedrer og forlenger virkningen av muskelavslappende midler; pasienter som får muskelavslappende midler (f.eks. suxamethonium) kan ha en økt risiko for økt og langvarig nevromuskulær blokade.

Etter bruk av bupivacain hos pasienter som fikk verapamil og timolol, ble utviklingen av hjerte- og karsvikt rapportert; lidokain er i struktur som bupivakain.

Dopamin og 5-hydroksytryptamin senker anfallsterskelen hos pasienter som får lidokain.

Opioider vil sannsynligvis ha en antikonvulsiv effekt, noe som fremgår av beviset på at lidokain senker anfallsterskelen til fentanyl hos mennesker. En kombinasjon av opioider og antiemetika, noen ganger brukt til sedasjon hos barn, kan senke anfallsterskelen for lidokain og øke dens depressive effekt på sentralnervesystemet.

Bruk av epinefrin sammen med lidokain kan redusere systemisk absorpsjon, men hvis utilsiktet administreres intravenøst ​​øker risikoen for ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer..

Samtidig bruk av andre antiarytmiske medikamenter, ß-blokkere og blokkering av "langsomme" kalsiumkanaler kan redusere AV-ledning, ventrikkeledning og myokardisk kontraktilitet ytterligere..

Samtidig bruk av vasokonstriktormidler øker varigheten av lidokain.

Samtidig bruk av lidokain og ergotacaloider (for eksempel ergotamin) kan forårsake alvorlig arteriell hypotensjon. Det må utvises forsiktighet ved langvarig bruk av antiepileptika (fenytoin), barbiturater og andre hemmere av levermikrosomale enzymer, da dette kan føre til redusert effektivitet og som et resultat, et økt behov for lidokain. På den annen side kan intravenøs administrering av fenytoin øke den hemmende effekten av lidokain på hjertet..

Den smertestillende effekten av lokalbedøvelse kan forbedres av opioider og klonidin.

Kombinert bruk av lidokain med prokainamid kan forårsake eksitasjon av sentralnervesystemet, hallusinasjoner.

Aimalin, amiodaron, verapamil og kinidin øker den negative inotropiske effekten av lidokain.

Pasienter som tar monoaminoksydasehemmere skal ikke få parenteral lidokain.

Med samtidig bruk av lidokain og polymyxin-B er det nødvendig å overvåke pasientens respirasjonsfunksjon.

Med kombinert bruk av lidokain med hypnotika eller beroligende midler, narkotiske smertestillende midler, heksenal eller natriumtiopental, er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet og respirasjon mulig. Lidokain reduserer den kardiotoniske effekten av digitoksin; reduserer effekten av anti-myasthenic medisiner (iroserin, oxazil, etc.). Når det brukes sammen med heparin, NSAIDs eller plasmasubstitutter, øker det tendensen til blødning.

Etylalkohol, spesielt ved langvarig misbruk, kan redusere effekten av lokalbedøvelse.

Lidocaine er ikke kompatibelt med amfoterisin B, metoksekon, nitroglyserin.

Det anbefales ikke å blande lidokain med andre medikamenter.

spesielle instruksjoner

Regional og lokalbedøvelse bør utføres av erfarne spesialister i et passende utstyrt rom med tilgjengeligheten av bruksklart utstyr og medikamenter som er nødvendige for hjerteovervåking og gjenopplivningstiltak. Personell som utfører anestesi skal være kvalifisert og trent i teknikken for å utføre anestesi, skal være kjent med diagnosen og behandlingen av systemiske toksiske reaksjoner, bivirkninger og reaksjoner og andre komplikasjoner..

Lidokain bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myasthenia gravis, epilepsi, kronisk hjertesvikt, bradykardi og luftveisdepresjon, samt i kombinasjon med medisiner som interagerer med lidokain og fører til en økning i dens biotilgjengelighet, potensiering av effekter (for eksempel fenytoin) eller forlengelse av utskillelse ( for eksempel ved nyresvikt i lever eller i sluttstadiet, der lidokainmetabolittene kan samle seg). For pasienter som får klasse III antiarytmika (for eksempel amiodaron), bør det observeres nøye observasjoner og EKG-overvåking, siden effekten på hjertet kan styrkes. Det har blitt rapportert etter markedsføring av kondrolyse hos pasienter som gjennomgikk langvarig intra-artikulær infusjon av lokalbedøvelse etter operasjonen. I de fleste tilfeller ble det observert kondrolyse i skulderleddet..

På grunn av mangfoldige medvirkende faktorer og inkonsekvensen av vitenskapelig litteratur angående mekanismen for effektimplementering, er det ikke identifisert noen årsakssammenheng. Langvarig intra-artikulær infusjon er ikke en godkjent indikasjon for bruk av lidokain. Intramuskulær administrering av lidokain kan øke aktiviteten til kreatinfosfokinase, noe som kan komplisere diagnosen akutt hjerteinfarkt.

Det har vist seg at lidokain forårsaker porfyri hos dyr og bør unngås hos individer med porfyri.

Ved injeksjon i betent eller infisert vev kan effekten av lidokain reduseres.

Noen lokalbedøvelsesprosedyrer kan forårsake alvorlige bivirkninger, uavhengig av lokalbedøvelse som brukes. Ledende anestesi i ryggmargsnervene kan føre til depresjon av det kardiovaskulære systemet, spesielt mot bakgrunn av hypovolemia, derfor bør det utvises forsiktighet ved utførelse av epidural anestesi hos pasienter med hjerte- og karsykdommer. Epidural anestesi kan føre til arteriell hypotensjon og bradykardi. Risikoen kan reduseres ved tidligere administrering av krystalloid- eller kolloidale løsninger. Det er nødvendig å umiddelbart stoppe arteriell hypotensjon.

I noen tilfeller kan paracervikal blokade under graviditet føre til bradykardi eller takykardi hos fosteret, og krever derfor nøye overvåking av føtalets hjertefrekvens. Injeksjon i hode- og nakkeområdet kan føre til utilsiktet inntreden i en arterie med cerebrale symptomer, selv i lave doser.

Retrobulbarinjeksjon kan sjelden komme inn i subaraknoidområdet i skallen, noe som kan føre til alvorlige / alvorlige reaksjoner, inkludert hjerte- og karsvikt, apné, anfall og midlertidig blindhet.

Retro- og peribulbar administrering av lokalbedøvelsesmidler har liten risiko for vedvarende oculomotorisk dysfunksjon. De viktigste årsakene inkluderer traumer og / eller lokale toksiske effekter på muskler og / eller nerver. Alvorlighetsgraden av disse reaksjonene avhenger av alvorlighetsgraden av skaden, konsentrasjonen av lokalbedøvelsen og varigheten av vevseksponering. I denne forbindelse må alle lokalbedøvelsesmidler brukes i lavest effektiv konsentrasjon og dose..

Lidokain injeksjonsløsning anbefales ikke til bruk hos nyfødte. Den optimale serumkonsentrasjonen av lidokain for å unngå toksisitet som anfall og arytmier er ikke fastslått hos nyfødte..

Intravaskulær administrering bør unngås med mindre det er direkte indikert.

Spesiell forsiktighet bør tas når du administrerer lokalbedøvelse til organer rike på blodkar. Ved injeksjon i vaskularisert vev, anbefales en aspirasjonstest. MAO-hemmere må seponeres minst 10 dager før planlegging av lidokain subaraknoidbedøvelse..

Bruk med forsiktighet:

  • hos pasienter med koagulopati. Behandling med antikoagulantia (f.eks. Heparin), NSAIDs eller plasmasubstitutter øker tendensen til blødning. Utilsiktet vaskulær skade kan føre til alvorlig blødning. Kontroller om nødvendig blødningstid, aktivert delvis tromboplastintid (APTT) og antall blodplater;
  • pasienter med fullstendig og ufullstendig intracardiac ledningsblokkade, siden lokalbedøvelsesmiddel kan hemme AV-ledning;
  • Det er nødvendig å nøye overvåke pasienter med anfallsforstyrrelser for symptomer på sentralnervesystemet. Lave doser lidokain kan også øke krampaktig beredskap. Hos pasienter med Melkersson-Rosenthal-syndrom kan allergiske og toksiske reaksjoner fra nervesystemet som respons på introduksjon av lokalbedøvelsesmiddel utvikles oftere;
  • tredje trimester av svangerskapet.

Lidokain, injeksjon, 20 mg / ml ikke godkjent for intratekal administrering (subaraknoidbedøvelse).

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy, mekanismer

Forbigående sansetap og / eller motorisk blokkering kan oppstå etter administrering av lokalbedøvelse. Inntil disse effektene forsvinner, anbefales ikke pasienter å kjøre kjøretøy og jobbe med mekanismer..

Slipp skjema

Injiseringsvæske, oppløsning, 20 mg / ml.

2 ml i ampuller laget av fargeløst gjennomsiktig glass i hydrolytisk klasse I med et knekkpunkt.

5 eller 10 ampuller i en blemme laget av polyvinylkloridfilm. En blisterlistemballasje med bruksanvisning legges i en pappeske.

Holdbarhet

5 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen!

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Ferievilkår

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Danson-BG
2400, st. Faren Paisiy, nr. 26, Radomir, Bulgaria

Produsent:

VETPROM AD
2400, st. Faren Paisiy, nr. 26, Radomir, Bulgaria

Up