logo

Beskrivelse av medisinen: Sporanox

ITRAKONAZOLE (Itraconazole).
4- [4- [4- [4 - [[2- (2,4-diklorfenyl) -2- (1H-1,2,4-triazol-1-yl-metyl) -1,3-dioxolane-4 -yl] -metoksy] fenyl] -piperazinyl] fenyl] -2,4-dihydro-2- (1-metoksypropyl) -3H-1,2,4-triazol-3-on.

Synonymer: Canazol, Orungal, Sporanox, Kanazol, Orungal, Sporanox.
Hvitt pulver med svakt gulaktig glans. Uoppløselig i vann, lett løselig i etanol og godt i diklormetan.
Bredspektret soppdrepende medikament. Aktiv mot dermatofytter, gjær, gjærlignende og mugg sopp, patogener av endemiske mykoser.
Når det administreres oralt, absorberes det nesten fullstendig, Cmax er 3-4 timer, ТЅ - 24-36 timer; trenger inn i vev og organer; gjennomgår biotransformasjon i leveren, skilles ut sakte (innen 1 uke) med urin og avføring.
Søknad om candidiasis av forskjellige lokaliseringer, dermatomykose (inkludert alvorlige hender og føtter), onykomykose, pityriasis versicolor, sporotrichosis, blastomycosis, histoplasmosis, aspergillosis, cryptococcosis, coccidioidosis, paracoccidioidomycosis.
Høy effektivitet ble observert for oftalmomykose.
Tildel inne (under måltider).
For onykomykose brukes 0,2 g 2 ganger om dagen i 7 dager (2-3 kurs med 3 ukers pause) eller i samme dose 1 gang om dagen i 3 måneder.
For behandling av dermatomykose foreskrives 0,1-0,2 g en gang om dagen i 7-15 dager eller mer.
For genital candidiasis brukes 0,2 g den første dagen 2 ganger om dagen, deretter i 3 dager i samme dose 1 gang om dagen.
For behandling av candidiasis i orofaryngeal region er 0,1 g foreskrevet en gang om dagen i 15 dager.
For systemisk aspergillose, candidiasis, histoplasmosis og blastomycosis, ta 0,1-0,2 g 1-2 ganger om dagen fra 1-2 måneder til 1 år.
Mulige bivirkninger: dyspeptiske symptomer, nedsatt leverfunksjon, kolestatisk gulsott, ødem, hyperkalemi, hypoglykemi, arteriell hypotensjon, perifere nevropatier, allergiske reaksjoner, menstruasjonsregelmessigheter.
Fremstillingsmetode: kapsler på 0,1 g (N. 15); 1% oral løsning i 150 ml hetteglass.
Lagring: Liste B.

Viktig! Bildet av emballasjen av varer er for illustrerende formål og tilsvarer ikke alltid utseendet på emballasjen til tilgjengelige varer fra forskjellige produsenter og doseringer.
Avklar informasjonen du er interessert i, inkludert tilgjengeligheten, produsenten og prisen på varene ved å ringe nettapoteket.


Denne siden inneholder informasjon som ikke er et grunnlag for selvmedisinering.
Sørg for å få spesialist råd, og les nøye instruksjonene i pakken med stoffet før du bruker det.!

SPORAXOL

Sporaxol er et soppdrepende middel for systemisk bruk.

Itraconazole er et triazolderivat som har et bredt spekter av virkning. In vitro-studier har vist at itrakonazol hemmer syntesen av ergosterol i soppceller. Ergosterol er en viktig komponent i soppens cellemembran, hemming av syntesen gir en soppdrepende effekt.

For itrakonazol ble avskjæringsverdiene bare satt for Candida spp. For overfladiske mykotiske infeksjoner (CLSI M27-A2, har grenseverdier ikke blitt fastslått ved hjelp av EUCAST-metodikk) CLSI-grenseverdier er: sensitive ≤0,125; sensitiv doseavhengig 0,25-0,5 og resistent ≥1 μg / ml. Det er ikke fastslått noen grenseverdier for filamentøse sopp.

In vitro-studier har vist at itrakonazol hemmer veksten av et bredt spekter av menneskelige patogene sopp ved konsentrasjoner som typisk er ≤1 μg / ml. Disse inkluderer: dermatophytes (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), gjær (Candida spp., Inkludert C. albicans, C. glabrata og C. krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrich,), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei og andre varianter av gjær og sopp.

Candida krusei, Candida glabrata og Candida tropis er vanligvis den minst utsatte Candida-arten, og noen isolater viser motstand mot itrakonazol in vitro.

Hovedtyper av sopp som ikke undertrykkes av itrakonazol, er zygomyceter (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Og Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium proliferans og Scopulariopsis spp.

farmakokinetikk

Farmakokinetikken til itraconazol ble undersøkt hos friske frivillige, spesielle kategorier av pasienter etter enkle og flere doser.

Itraconazol absorberes raskt etter oral administrering. Den maksimale plasmakonsentrasjonen etter oral administrasjon oppnås innen 2-5 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten til itraconazol er 55%. Maksimal oral biotilgjengelighet observeres når den inntas umiddelbart etter å ha tatt et forberedt mat med høyt kaloriinnhold.

Det meste av itrakonazol binder seg til plasmaproteiner (99,8%), hvorav albumin er den viktigste bindende komponenten (99,6% for hydroksymetabolitten). Det har også en høy affinitet for fett..

Itraconazol brytes i stor grad ned i leveren ved dannelse av et stort antall metabolitter. En av disse metabolittene er hydroksyitraconazol, som har en in vitro soppdrepende effekt som kan sammenlignes med itrakonazol. Plasmakonsentrasjoner av hydroksyitraconazol er omtrent 2 ganger høyere enn konsentrasjonen av itrakonazol.

I henhold til in vitro-studier er CYP3A4 det viktigste enzymet som er involvert i metabolismen av itrakonazol..

Omtrent 35% av itraconazol skilles ut som inaktive metabolitter og omtrent 54% i avføringen. Utskillelsen av det opprinnelige medikamentet med nyrene er mindre enn 0,03% av dosen, mens utskillelsen av det uendrede stoffet i avføringen varierer fra 3 til 18%. Detraconazol clearance reduseres ved høyere doser gjennom mettet levermetabolisme.

På grunn av ikke-lineær farmakokinetikk akkumuleres itraconazol i plasma under gjentatt dosering. Likevektskonsentrasjoner oppnås innen 15 dager, C max og AUC verdiene er 4-7 ganger høyere enn etter en enkelt applikasjon. Halveringstiden er 40 timer etter gjentatte doser.

Indikasjoner for bruk

Sporaxol brukes til behandling av mykoser forårsaket av patogener som er følsomme for itrakonazol: vulvovaginal candidiasis, dermatologiske / oftalmiske soppsykdommer - dermatomycosis, pityriasis versicolor, sopp keratitt, oral candidiasis, onychomycosis forårsaket av dermatophytes og / eller gjær; systemiske mykoser - systemisk aspergillose eller candidiasis, cryptococcosis, inkludert cryptococcal meningitis (immunsupprimerte pasienter med cryptococcosis og alle pasienter med cryptococcosis i sentralnervesystemet. Sporaxol er kun foreskrevet hvis behandling med andre soppdrepende medisiner er ineffektiv); histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidosis, blastomycosis og andre systemiske mykoser, som er ekstremt sjeldne.

Bruksmåte

Sporaxol brukes oralt.

For optimal absorpsjon av stoffet er det nødvendig å ta Sporaxol kapsler umiddelbart etter måltider. Kapslene skal svelges hele.

Behandlingsmetoder for voksne for hver indikasjon

vulvovaginal candidiasis - 200 mg 2 ganger om dagen eller 200 mg 1 gang om dagen - 1 dag eller 3 dager

Dermatologiske / oftalmiske sykdommer, pityriasis versicolor - 200 mg en gang om dagen - 7 dager

dermatomycosis - 200 mg en gang om dagen - 7 dager

Hvis områder med en betydelig grad av keratinisering påvirkes (for eksempel med epidermophytosis av hender og føtter), er behandling med doser på 200 mg 2 ganger om dagen i 7 dager nødvendig.

oral candidiasis - 100 mg en gang om dagen - 15 dager

Dosen bør økes til 200 mg en gang daglig i 15 dager for pasienter med nøytropeni eller AIDS på grunn av nedsatt absorpsjon hos disse pasientene..

sopp keratitt - 200 mg en gang om dagen - 21 dager

Onykomykose (kontinuerlig behandling)

Ett kurs består i å ta to kapsler Sporaxol 2 ganger om dagen (200 mg 2 ganger om dagen) i 1 uke.

For behandling av soppinfeksjoner i negleplatene på hendene, anbefales 2 kurs. Tre kurs anbefales for behandling av soppinfeksjoner i negleplatene på tærne. Pausen mellom kursene skal være 3 uker.

Kliniske resultater vil vises etter at behandlingen er fullført når neglene vokser tilbake.

Behandling av onykomykose forårsaket av dermatofytter og / eller gjær kan også utføres ved bruk av pulsbehandling.

aspergillosis - 200 mg en gang om dagen - 2-5 måneder

Øke dosen til 200 mg 2 ganger om dagen i tilfelle invasiv eller formidlet sykdom

candidiasis - 100-200 mg en gang om dagen - fra 3 uker til 7 måneder

Øke dosen til 200 mg 2 ganger om dagen i tilfelle invasiv eller formidlet sykdom

Kryptokokkose (uten tegn på hjernehinnebetennelse) - 200 mg en gang om dagen - fra 2 måneder til 1 år

kryptokokk meningitt - 400 mg en gang om dagen - fra 2 måneder til 1 år

Støttende terapi (se avsnitt "Særligheter ved bruk")

histoplasmose - fra 200 mg en gang om dagen til 200 mg to ganger om dagen - 8 måneder

sporotrichosis - 100 mg en gang om dagen - 3 måneder

Paracoccidioid mycosis - 100 mg en gang om dagen - 6 måneder

Det foreligger ikke tilstrekkelige data om effektiviteten av dette doseringsregimet for AIDS-pasienter.

kromomykose - 100 - 200 mg en gang om dagen - 6 måneder

blastomycosis - fra 100 mg 1 gang per dag til 200 mg 2 ganger om dagen - 6 måneder

Eldre pasienter

Sporaxol bør ikke forskrives til eldre pasienter, med mindre den forventede fordelen vesentlig oppveier de potensielle risikoer (se.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Oral biotilgjengelighet av legemidlet kan reduseres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, dosejustering bør vurderes (se pkt. "Særegenheter ved bruk").

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Itraconazol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Den terminale halveringstiden for itraconazol hos pasienter med levercirrhose er noe forlenget. Oral biotilgjengelighet hos pasienter med skrumplever er noe redusert. Dosejustering bør vurderes (se avsnittet "Særegenheter ved bruk").

Sporaxol bør ikke gis til barn, med mindre den forventede fordelen vesentlig oppveier den potensielle risikoen (se avsnitt "Spesielle bruksområder").

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene når du tar Sporaxol er reaksjoner fra mage-tarmkanalen, dermatologisk og leveropprinnelse.

Infeksjoner og invasjoner: infeksjoner i øvre luftveier.

Fra lymfesystemet og blod: leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni.

Fra immunforsvaret: serumsyke, angioødem, anafylaktisk, anafylaktoid og allergiske reaksjoner.

Fra siden av metabolismen: hypokalemia, hypertriglyceridemia, hypocalcemia.

Fra nervesystemet: perifer nevropati, parestesi, hypestesi, hodepine, svimmelhet.

På den delen av synsorganet: synshemming, inkludert tåkesyn og diplopi.

På hørselenes og den vestibulære apparatets side: tinnitus, midlertidig eller permanent hørselstap.

Fra hjertet: kongestiv hjertesvikt.

Fra luftveiene: lungeødem, kortpustethet, rhinitt, bihulebetennelse.

Fra fordøyelsessystemet: pankreatitt, magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré, forstoppelse, dysgeusia, oppblåsthet.

Fra fordøyelsessystemet: alvorlig hepatotoksisitet (inkludert isolerte tilfeller av dødelig akutt leversvikt), hepatitt, reversibel økning i nivået av leverenzymer.

Fra huden og dets derivater: giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, akutt generalisert exanthematous pustulose, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, leukocytoclastisk vaskulitt, lysfølsomhet, utslett, urticaria, alopecia, pruritus.

Fra muskel- og skjelettsystemet: myalgia, leddgikt.

Fra urinsystemet: pollakiuri, urininkontinens.

Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: ujevnheter i menstruasjonen, erektil dysfunksjon.

Generelle lidelser: ødem, feber.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruken av stoffet Sporaxol er:

- Overfølsomhet for stoffet eller dets komponenter.

- Samtidig bruk av slike medisiner (se avsnitt "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner"): CYP3A4-underlag som kan forlenge QT-intervallet, for eksempel astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmetadol (levometyl), mizolastin, pimozide, kinidin, sertindol og terfenadin. Samtidig bruk kan føre til en økning i konsentrasjonen av disse medisinene i blodplasmaet, noe som kan føre til en forlengelse av QT-intervallet og noen ganger til tilfeller av atrieflimmer; HMG-CoA-reduktasehemmere som metaboliseres av CYP3A4, slik som atorvastatin, lovastatin og simvastatin; triazolam og tar midazolam; ergotalkaloider som dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin og metylergometrin (metylergonovin), eletriptan; nizoldipina.

- Bruk til pasienter med ventrikkeldysfunksjon, for eksempel kongestiv hjertesvikt, eller en historie med kongestiv hjertesvikt, med unntak av behandling av livstruende infeksjoner (se avsnitt "Spesielle bruksområder").

- Legemidlet skal ikke brukes under graviditet, bortsett fra for behandling av tilstander som truer morens liv.

Svangerskap

Sporaxol bør ikke gis til gravide, bortsett fra i tilfeller av livstruende systemisk leukemi, når den potensielle fordelen for moren oppveier risikoen for uheldige effekter på fosteret (se avsnitt "Kontraindikasjoner").

I dyreforsøk fant itraconazol reproduksjonstoksisitet.

Det er begrensede data om bruken av stoffet Sporaxol under graviditet. I løpet av markedsføringsperioden ble det rapportert om tilfeller av utviklingsmessige avvik, inkludert misdannelser i skjelettet, kjønnsorganene, hjerte- og karsystemet og synsorganer, samt kromosomavvik og flere misdannelser. Det er ikke påvist en årsakssammenheng med Sporaxol-kapsler. Epidemiologiske data om effekten av medikamentet Sporaxol i første trimester av svangerskapet (hovedsakelig hos pasienter som fikk det for kortvarig behandling av vulvovaginal candidiasis) avslørte ikke en økt risiko for misdannelser sammenlignet med den hos kvinner som ikke brukte medisiner med teratogen effekt..

Kvinner i reproduktiv alder som tar Sporaxol-kapsler, bør bruke pålitelig prevensjon i løpet av behandlingen frem til begynnelsen av den første menstruasjonen etter at den er fullført..

Svært små mengder itraconazol skilles ut i morsmelk. Under amming er det derfor nødvendig å sammenligne den mulige risikoen for barnet med den forventede fordelen ved behandling med Sporaxol for moren.

Interaksjon med andre legemidler

Legemidler som påvirker absorpsjonen av itrakonazol.

Medisiner som reduserer gastrisk surhet, reduserer absorpsjonen av itrakonazol når du bruker legemidlet.

Medisiner som påvirker metabolismen av itrakonazol.

Itraconazol metaboliseres gjennom cytokrom CYP3A4-systemet. Interaksjonsstudier ble utført med rifampicin, rifabutin og fenytoin, som er potensielle indusere av CYP3A4. Siden biotilgjengeligheten til itraconazol og hydroxyitraconazol under studier ble redusert så mye at behandlingseffektiviteten kunne reduseres betydelig, anbefales ikke bruk av itraconazol med disse kraftige enzymindusatorene. Interaksjonsstudier av itrakonazol med andre enzymindusere som karbamazepin, johannesurt-ekstrakt, fenobarbital og isoniazid er ikke blitt utført, men lignende interaksjoner kan forventes.

Potente hemmere av CYPZA4-enzymet, som ritonavir, indinavir, klaritromycin og erytromycin, kan øke biotilgjengeligheten til itraconazol.

Effekten av itrakonazol på metabolismen av andre medisiner.

Itraconazol kan hemme metabolismen til medisiner som er spaltet av enzymer som cytokrom CYPZA4. Resultatet kan være en økning eller forlengelse av virkningen deres, inkludert bivirkninger. Ved samtidig bruk, bør du søke informasjon om medisinsk bruk av det respektive legemidlet. Etter avsluttet behandling synker plasmanivået av itraconazol gradvis, avhengig av dose og varighet av behandlingen (se avsnitt "Farmakokinetikk"). Dette bør tas i betraktning når det vurderes den inhiberende effekten av itrakonazol på metabolismen av medisiner som brukes samtidig.

Medisiner er kontraindisert for bruk i behandling av itrakonazol: astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmetadol (levometyl), mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin, da dette kan føre til en betydelig økning i konsentrasjonen av disse substratene, QT-intervall og sjeldne tilfeller av flagrende blinking; HMG-CoA-reduktasehemmere som metaboliseres av CYP3A4, slik som atorvastatin, lovastatin og simvastatin; oralt triazolam og midazolam; ergotalkaloider som dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin og metylergometrin (metylergonovin)

Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av itrakonazol og kalsiumkanalblokkere, da dette kan øke risikoen for kongestiv hjertesvikt..

Medisiner, etter utnevnelse som det er nødvendig å kontrollere nivået av deres konsentrasjon i plasma, i henhold til handling og bivirkninger (med samtidig administrering med itraconazol, bør dosen av disse legemidlene reduseres om nødvendig): orale antikoagulantia; HIV-proteasehemmere som ritonavir, indinavir, saquinavir; Visse legemidler mot kreft, som Vinca-alkaloider, busulfan, docetaxel og trimetrexat kalsiumkanalblokkere, spaltet av CYP3A4-enzymet, så som dihydropyridin og verapamil; noen immunsuppressive medisiner: cyclosporine, takrolimus, rapamycin (også kjent som sirolimus); noen medikamenter som er spaltet av CYP3A4-enzymet er HMG-CoA-reduktasehemmere som atorvastatin; noen glukokortikoider som budesonid, dexametason, fluticason, methylprednisolon; digoksin (via P-glykoproteininhibering)

medisiner: karbamazepin, cilostazol, buspiron, disopyramid, alfentanil, alprazolam, brotizolam, intravenøst ​​midazolam, rifabutin, ebastin, fentanyl, halofantrin, repaglinid og reboksetin. Viktigheten av å øke konsentrasjonen og den kliniske betydningen av disse endringene når de brukes samtidig med itrakonazol blir klargjort.

Det var ingen interaksjon mellom itraconazol og zidovudin og fluvastatin.

Det var ingen effekt av itraconazol på metabolismen av etinylestradiol og norethisteron.

Effekter på proteinbinding.

In vitro-studier har ikke vist noen plasmaproteinbindende interaksjon mellom itrakonazol og medikamenter som imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid, sulfamethazin.

Overdose

Det er ingen rapporter om tilfeller av overdosering.

Hvis det oppstår en utilsiktet overdose, bør støttende tiltak iverksettes. I løpet av den første timen etter inntak bør magen spyles. Hvis det er berettiget, kan aktivt kull foreskrives. Itraconazol kan ikke fjernes ved hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur som ikke overstiger 25V Oppbevares utilgjengelig for barn.

Slipp skjema

Emballasje: 5 kapsler i en stripe, 2 strimler i en pakke. 6 kapsler i en stripe, 5 strimler i en pakke. 6 kapsler per stripe, 1 stripe per pakke.

sammensetning

1 kapsel Sporaxol inneholder itrakonazol 100 mg.

Hjelpestoffer: sfærisk sukker (sukrose, maisstivelse, renset vann), poloksamer 188, hypromellose 6 cP, poloxamer 188 mikronisert, kapsel (indigo (E 132), kinolin gul (E 104), titandioksyd (E 171), renset vann gelatin).

Dess

Det er ingen holdepunkter for kryssfølsomhet mellom itrakonazol og andre azol-soppdrepende midler. Forsiktighet bør utvises når forskrivning av kapsler til pasienter med overfølsomhet overfor andre azoler..

I studier av itroconazol for injeksjon med deltakelse av friske frivillige ble det observert en kortvarig asymptomatisk reduksjon i utløsningsfraksjonen til venstre ventrikkel; den ble gjenopprettet før den påfølgende infusjonen. Den kliniske relevansen av disse dataene for orale former er ikke avklart..

Det er kjent at itraconazol har en negativ inotropisk effekt, og tilfeller av kongestiv hjertesvikt forbundet med stoffet er rapportert. Blant spontane rapporter var det en høyere forekomst av hjertesvikt med en total dose på 400 mg / dag enn med en lavere daglig dose, noe som antydet at risikoen for hjertesvikt kan øke med den totale daglige dosen av itraconazol..

Legemidlet skal ikke tas hos pasienter med kongestiv hjertesvikt eller med en historie med denne sykdommen, med mindre den forventede fordelen vesentlig oppveier den potensielle risikoen. I en individuell vurdering av nytte / risikoforholdet, bør faktorer som indikasjonenes alvorlighetsgrad, doseringsregime, behandlingsvarighet (total daglig dose) og individuelle risikofaktorer for kongestiv hjertesvikt vurderes. Disse risikofaktorene inkluderer tilstedeværelse av hjertesykdommer som koronararteriesykdom eller valvular sykdom; alvorlig lungesykdom slik som hindrende lungesykdom; nyresvikt eller andre sykdommer ledsaget av ødem. Slike pasienter skal informeres om symptomene på kongestiv hjertesvikt, behandlingen skal utføres med forsiktighet og symptomer på kongestiv hjertesvikt bør overvåkes under behandlingen. Hvis disse symptomene vises i løpet av behandlingen, bør legemidlet seponeres..

Kalsiumkanalblokkere kan ha en negativ inotropisk effekt som kan forsterke den samme effekten av itrakonazol.

Ved bruk av kapsler ble det svært sjelden observert alvorlig hepatotoksisitet, inkludert akutt dødelig leversvikt. De fleste av disse tilfellene ble observert hos pasienter med en historie med leversykdom som ble behandlet for systemiske indikasjoner, hadde andre alvorlige sykdommer og / eller tok andre hepatotoksiske medisiner. Noen pasienter hadde ingen åpenbare risikofaktorer for leversykdom. Noen av disse tilfellene ble observert i løpet av den første behandlingsmåneden, inkludert den første uken. Derfor anbefales det å overvåke leverfunksjonen hos pasienter som tar stoffet. Pasienter bør varsles om behovet for akutt legehjelp dersom det oppstår tegn eller symptomer på hepatitt, nemlig: anorexia, kvalme, oppkast, tretthet, magesmerter eller mørk urin. Hvis du har disse symptomene, bør du umiddelbart avslutte behandlingen og foreta en undersøkelse av leverfunksjonen. Pasienter med forhøyede leverenzymer, aktiv leversykdom eller hepatotoksisitet som et resultat av andre medisiner, bør bare startes på behandlingen hvis den forventede fordelen oppveier risikoen for leverskade. I dette tilfellet er overvåking av leverenzymer nødvendig..

Med redusert gastrisk surhet forverres absorpsjonen av itrakonazol fra kapsler. Pasienter samtidig som Sporaxol bruker medisiner for å redusere surhetsgraden (for eksempel aluminiumhydroksyd), bør holde seg til mindre enn 2 timers pause mellom å ta disse legemidlene. Pasienter med achlorhydria, slik som de med AIDS eller de som tar H2-blokkere eller protonpumpehemmere, anbefales å ta Sporaxol-kapsler med coladrink.

Begrensede data tilgjengelig for oral administrering av itraconazol hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Forsiktighet bør utvises når du bruker legemidlet i denne kategorien av pasienter..

Det er begrensede data tilgjengelig om oral bruk av itrakonazol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør utvises når du bruker legemidlet i denne kategorien av pasienter. Oral biotilgjengelighet av itraconazol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan bli redusert.

Det er rapportert om midlertidig eller permanent hørselstap hos pasienter som tar itrakonazol. I noen tilfeller skjedde hørselstap på bakgrunn av samtidig bruk med kinidin, som er kontraindisert (se avsnitt "Interaksjon med andre medisiner og andre typer interaksjoner"). Hørsel gjenoppretter vanligvis etter avsluttet behandling med Sporaxol, men hos noen pasienter er hørselstap irreversibelt.

Immunkompromitterte pasienter

Hos noen immunkompromitterte pasienter (f.eks. Pasienter med nøytropeni, AIDS eller organtransplantasjoner), kan den orale biotilgjengeligheten til Sporaxol kapsler reduseres.

Pasienter med øyeblikkelig livstruende systemiske soppinfeksjoner

På grunn av dets farmakokinetiske egenskaper (se avsnittet "Farmakokinetikk"), anbefales ikke Sporaxol-kapsler til bruk i primærbehandling av akutte forhold forårsaket av systemiske soppinfeksjoner..

AIDS-pasienter

For AIDS-pasienter som har behandlet en systemisk soppinfeksjon som sporotrichose, blastomycosis, histoplasmosis eller cryptococcosis (meningeal eller ikke-meningeal) og som risikerer tilbakefall, bør legen vurdere behovet for støttende behandling.

Hvis det oppstår nevropati assosiert med bruk av Sporaxol-kapsler, avslutt.

Forstyrrelser i karbohydratmetabolismen

Pasienter med sjeldne arvelige tilstander med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke bruke dette stoffet.

Hvis det med en sykdom i systemisk candidiasis, er det mistanke om at arten av Candida-sopp som forårsaker sykdommer som er resistente mot flukonazol, ikke kan sies å være følsom for itrakonazol. Derfor er det nødvendig å utføre en sensitivitetstest før behandling med Sporaxol-kapsler starter.

Sporaxol kan interagere klinisk med andre legemidler (se avsnitt "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon"). Itraconazol skal brukes tidligst to uker etter avsluttet behandling med CYP3A4-indusere (rifampicin, rifabutin, fenobarbital, fenytoin, carbamazepin, johannesurt (Hipericum perforatum)). Bruk av itrakonazol samtidig med disse legemidlene kan føre til utilstrekkelig terapeutisk plasmakonsentrasjon av itrakonazol og følgelig til behandlingssvikt

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører eller kjører andre mekanismer.

Studier om effekten på reaksjonshastigheten når du kjører eller jobber med andre mekanismer, har ikke blitt utført. Det må huskes om muligheten for bivirkninger, som svimmelhet, synsforstyrrelser og hørselstap (se avsnittet "Bivirkninger"), som kan føre til negative konsekvenser under bilkjøring og drift av maskiner.

Up